Terapia con láser fraccionado y dermoabrasión para la revisión de cicatrices
2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Una evaluación comparativa de la terapia con láser fraccionado y la dermoabrasión para la revisión de cicatrices
Los objetivos de este estudio serán comparar la seguridad y eficacia de la fototermólisis fraccionada (Fraxel) con la dermoabrasión cuando se utiliza para la revisión de cicatrices.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rejuvenecimiento de cicatrices postraumáticas y postquirúrgicas es un motivo común de visitas de pacientes a dermatólogos y cirujanos plásticos.
El láser Fraxel es un nuevo tratamiento aprobado por la FDA para las irregularidades de textura de la piel.
No se han realizado estudios que examinen la eficacia de Fraxel específicamente para el rejuvenecimiento de cicatrices, aunque se está utilizando en la práctica clínica ya que su autorización se otorgó bajo el paraguas de "coagulación de tejidos blandos".
La dermoabrasión es el estándar de oro para el rejuvenecimiento de cicatrices y proporciona el criterio con el que se debe medir la terapia Fraxel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatriz postquirúrgica o postraumática en la cara o el cuero cabelludo
- 18 años o más
- capaz de leer y comprender inglés
- Dispuesto a seguir el programa de tratamiento y los requisitos de atención posteriores al tratamiento.
- formulario de consentimiento informado firmado
- Piel Fitzpatrick tipo I-III
Criterio de exclusión:
- fotosensibilidad conocida
- ha tomado algún medicamento que se sabe que induce fotosensibilidad en los tres meses anteriores
- tomado Accutane en los últimos 12 meses
- embarazada o amamantando
- actualmente tomando antibióticos tópicos u orales
- estado inmunocomprometido
- tipo de piel IV o mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Dermoabrasión con láser y diamante estándar.
|
dermoabrasión estándar, rejuvenecimiento con láser de CO2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eficacia de la fototermólisis fraccionada.
Periodo de tiempo: Post cirugía
|
comparar la seguridad y eficacia de la fototermólisis fraccionada (Fraxel) con la dermoabrasión cuando se usa para la revisión de cicatrices.
|
Post cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: John Christophel, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001M75732
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