Fraktionierte Lasertherapie und Dermabrasion zur Narbenrevision
2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Eine vergleichende Bewertung der fraktionierten Lasertherapie und Dermabrasion zur Narbenrevision
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der fraktionierten Photothermolyse (Fraxel) mit Dermabrasion bei der Narbenrevision zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische und postoperative Narbenerneuerungen sind ein häufiger Grund für Patientenbesuche bei Dermatologen und plastischen Chirurgen.
Der Fraxel-Laser ist eine neue, von der FDA zugelassene Behandlung für strukturelle Unregelmäßigkeiten der Haut.
Es liegen keine Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Fraxel speziell bei der Narbenerneuerung untersucht wurde, obwohl es in der klinischen Praxis eingesetzt wird, da seine Zulassung unter dem Deckmantel der „Koagulation von Weichgewebe“ erteilt wurde.
Dermabrasion ist der Goldstandard für die Narbenerneuerung und stellt das Kriterium dar, an dem die Fraxel-Therapie gemessen werden sollte.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- postoperative oder posttraumatische Narbe im Gesicht oder auf der Kopfhaut
- 18 Jahre oder älter
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Bereit, den Behandlungsplan und die Anforderungen an die Nachbehandlung einzuhalten
- unterschriebenes Einverständnisformular
- Fitzpatrick-Hauttyp I-III
Ausschlusskriterien:
- bekannte Lichtempfindlichkeit
- in den letzten drei Monaten Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie Lichtempfindlichkeit auslösen
- Accutane innerhalb der letzten 12 Monate eingenommen
- schwanger oder stillend
- Ich nehme derzeit topische oder orale Antibiotika
- immungeschwächter Status
- Hauttyp IV oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Laser- und Standard-Diamant-Fraise-Dermabrasion
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Standard-Dermabrasion, CO2-Laser-Oberflächenbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit und Wirksamkeit der fraktionierten Photothermolyse
Zeitfenster: Nach der Operation
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vergleichen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der fraktionierten Photothermolyse (Fraxel) mit der Dermabrasion bei der Narbenrevision.
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Nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Christophel, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001M75732
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