Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frakcionált lézerterápia és dermabrázió a hegek revíziójához

2023. október 2. frissítette: University of Minnesota

A frakcionált lézerterápia és a dermabrázió összehasonlító értékelése hegek felülvizsgálatához

Ennek a tanulmánynak a célja a frakcionált fototermolízis (Fraxel) és a dermabrázió biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a hegek felülvizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A poszttraumás és műtét utáni hegfelújítás gyakori oka annak, hogy a betegek bőrgyógyászhoz és plasztikai sebészhez fordulnak. A Fraxel Laser egy új, FDA által jóváhagyott kezelés a bőr szerkezeti egyenetlenségeinek kezelésére. Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a Fraxel hatásosságát kifejezetten hegfelújításra vizsgálták volna, jóllehet a klinikai gyakorlatban használják, mivel a clearance-ét a "lágyszövetek koagulációja" keretében adták. A dermabrázió a hegek újrafelszínezésének aranystandardja, és megadja azt a kritériumot, amelyhez képest a Fraxel-terápiát mérni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtét utáni vagy poszttraumás heg az arcon vagy a fejbőrön
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes olvasni és megérteni angolul
  • Hajlandó betartani a kezelési ütemtervet és a kezelés utáni ápolási követelményeket
  • aláírt beleegyező nyilatkozat
  • Fitzpatrick bőrtípus I-III

Kizárási kritériumok:

  • ismert fényérzékenység
  • szedett olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy fényérzékenységet vált ki az előző három hónapban
  • az accutane-t az elmúlt 12 hónapban vették be
  • terhes vagy szoptató
  • jelenleg helyi vagy orális antibiotikumokat szed
  • immunhiányos állapot
  • IV-es vagy nagyobb bőrtípus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: lézeres és standard gyémánt fraise dermabrázió
standard dermabrázió, CO2 lézeres felületkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a frakcionált fototermolízis biztonsága és hatékonysága
Időkeret: Műtét után
hasonlítsa össze a frakcionált fototermolízis (Fraxel) biztonságát és hatékonyságát a dermabrázióval, amikor hegfelismerésre használják.
Műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Christophel, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 3.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001M75732

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebhely

3
Iratkozz fel