- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01409863
Frakcionált lézerterápia és dermabrázió a hegek revíziójához
2023. október 2. frissítette: University of Minnesota
A frakcionált lézerterápia és a dermabrázió összehasonlító értékelése hegek felülvizsgálatához
Ennek a tanulmánynak a célja a frakcionált fototermolízis (Fraxel) és a dermabrázió biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a hegek felülvizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás és műtét utáni hegfelújítás gyakori oka annak, hogy a betegek bőrgyógyászhoz és plasztikai sebészhez fordulnak.
A Fraxel Laser egy új, FDA által jóváhagyott kezelés a bőr szerkezeti egyenetlenségeinek kezelésére.
Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a Fraxel hatásosságát kifejezetten hegfelújításra vizsgálták volna, jóllehet a klinikai gyakorlatban használják, mivel a clearance-ét a "lágyszövetek koagulációja" keretében adták.
A dermabrázió a hegek újrafelszínezésének aranystandardja, és megadja azt a kritériumot, amelyhez képest a Fraxel-terápiát mérni kell.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtét utáni vagy poszttraumás heg az arcon vagy a fejbőrön
- 18 éves vagy idősebb
- képes olvasni és megérteni angolul
- Hajlandó betartani a kezelési ütemtervet és a kezelés utáni ápolási követelményeket
- aláírt beleegyező nyilatkozat
- Fitzpatrick bőrtípus I-III
Kizárási kritériumok:
- ismert fényérzékenység
- szedett olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy fényérzékenységet vált ki az előző három hónapban
- az accutane-t az elmúlt 12 hónapban vették be
- terhes vagy szoptató
- jelenleg helyi vagy orális antibiotikumokat szed
- immunhiányos állapot
- IV-es vagy nagyobb bőrtípus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: lézeres és standard gyémánt fraise dermabrázió
|
standard dermabrázió, CO2 lézeres felületkezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a frakcionált fototermolízis biztonsága és hatékonysága
Időkeret: Műtét után
|
hasonlítsa össze a frakcionált fototermolízis (Fraxel) biztonságát és hatékonyságát a dermabrázióval, amikor hegfelismerésre használják.
|
Műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Christophel, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001M75732
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebhely
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Sohag UniversityToborzás
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország