- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01409863
Fraktionel laserterapi og dermabrasion til arrevision
2. oktober 2023 opdateret af: University of Minnesota
En sammenligningsevaluering af fraktioneret laserterapi og dermabrasion for arrevision
Målet med denne undersøgelse vil være at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af fraktioneret fototermolyse (Fraxel) med dermabrasion, når det bruges til arrevision.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genopbygning af posttraumatisk og postkirurgisk ar er en almindelig årsag til patientbesøg hos hudlæger og plastikkirurger.
Fraxel Laser er en ny FDA godkendt behandling for teksturelle uregelmæssigheder i huden.
Der har ikke været nogen undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af Fraxel specifikt til genopbygning af ar, selvom det bruges i klinisk praksis, da dets clearance blev givet under paraplyen "koagulering af blødt væv".
Dermabrasion er guldstandarden for ar-resurfacing og giver det kriterium, som Fraxel-terapi skal måles efter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postkirurgisk eller posttraumatisk ar i ansigtet eller hovedbunden
- alder 18 eller ældre
- kan læse og forstå engelsk
- Er villig til at følge behandlingsplan og plejebehov efter behandling
- underskrevet informeret samtykkeerklæring
- Fitzpatrick hudtype I-III
Ekskluderingskriterier:
- kendt lysfølsomhed
- taget medicin, der vides at fremkalde lysfølsomhed i de foregående tre måneder
- taget accutane inden for de seneste 12 måneder
- gravid eller ammende
- i øjeblikket på topisk eller oral antibiotika
- immunkompromitteret status
- hudtype IV eller derover
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: laser og standard diamant fraise dermabrasion
|
standard dermabrasion, CO2 laser resurfacing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhed og effektivitet af fraktioneret fototermolyse
Tidsramme: Efter kirurgi
|
sammenligne sikkerheden og effektiviteten af fraktioneret fototermolyse (Fraxel) med dermabrasion, når det bruges til arrevision.
|
Efter kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Christophel, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2011
Først opslået (Anslået)
4. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001M75732
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater