Terapia laserem frakcyjnym i dermabrazja w celu korekcji blizn
2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ocena porównawcza terapii laserem frakcyjnym i dermabrazji w celu rewizji blizn
Celem tego badania będzie porównanie bezpieczeństwa i skuteczności frakcyjnej fototermolizy (Fraxel) z dermabrazją w przypadku rewizji blizn.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resurfingu blizn pourazowych i pooperacyjnych jest częstym powodem wizyt pacjentów u dermatologów i chirurgów plastycznych.
Laser Fraxel to nowa metoda leczenia nieregularności tekstury skóry, dopuszczona przez FDA.
Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność preparatu Fraxel szczególnie w leczeniu blizn, chociaż stosuje się go w praktyce klinicznej, ponieważ jego klirens określono w ramach pojęcia „koagulacji tkanki miękkiej”.
Dermabrazja jest złotym standardem w leczeniu blizn i stanowi kryterium, według którego należy oceniać terapię Fraxel.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- blizna pooperacyjna lub pourazowa na twarzy lub skórze głowy
- wiek 18 lat lub więcej
- potrafi czytać i rozumieć angielski
- Chęć przestrzegania harmonogramu leczenia i wymagań dotyczących opieki po leczeniu
- podpisany formularz świadomej zgody
- Typ skóry I-III według Fitzpatricka
Kryteria wyłączenia:
- znana nadwrażliwość na światło
- przyjmował w ciągu ostatnich trzech miesięcy jakiekolwiek leki wywołujące nadwrażliwość na światło
- wzięte pod uwagę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- w ciąży lub karmiąca piersią
- obecnie na antybiotykach miejscowych lub doustnych
- stan obniżonej odporności
- typ skóry IV lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: dermabrazja laserowa i standardowa dermabrazja diamentowa
|
standardowa dermabrazja, resurfacing laserem CO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczeństwo i skuteczność frakcyjnej fototermolizy
Ramy czasowe: Po operacji
|
porównaj bezpieczeństwo i skuteczność frakcyjnej fototermolizy (Fraxel) z dermabrazją w przypadku rewizji blizn.
|
Po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Christophel, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001M75732
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan