- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01409863
Fraktionaalinen laserhoito ja dermabrasio arpien korjaamiseen
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Fraktiaalisen laserhoidon ja dermabrasion vertailuarvio arpien korjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fraktionaalisen fototermolyysin (Fraxel) turvallisuutta ja tehoa dermabrasioon, kun sitä käytetään arpien korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen ja leikkauksen jälkeinen arpien pinnoitus on yleinen syy potilaiden käynneille ihotautilääkäreiden ja plastiikkakirurgien luona.
Fraxel Laser on uusi FDA:n hyväksymä hoitoaine ihon tekstuurien epätasaisuuksiin.
Fraxelin tehoa erityisesti arpien pinnoittamiseen ei ole tutkittu, vaikka sitä käytetään kliinisessä käytännössä, koska sen puhdistuma annettiin "pehmytkudosten koagulaation" sateenvarjossa.
Dermabrasio on kultainen standardi arpien pinnoittamiselle ja tarjoaa kriteerin, jota vasten Fraxel-hoitoa tulisi mitata.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen tai trauman jälkeinen arpi kasvoissa tai päänahassa
- 18-vuotias tai vanhempi
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Halukas noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja hoidon jälkeisiä hoitovaatimuksia
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu valoherkkyys
- käyttänyt mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä kolmen edellisen kuukauden aikana
- otettu accutane viimeisten 12 kuukauden aikana
- raskaana tai imettävänä
- tällä hetkellä paikallisesti tai suun kautta annettavia antibiootteja
- immuunipuutostila
- ihotyyppi IV tai suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: laser- ja tavallinen timanttifraise-dermabrasio
|
tavallinen dermabrasio, CO2-laserpinnoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jakeisen fototermolyysin turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
verrata fraktionaalisen fototermolyysin (Fraxel) turvallisuutta ja tehoa dermabrasion kanssa, kun sitä käytetään arpien korjaamiseen.
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Christophel, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001M75732
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan