Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční laserová terapie a dermabraze pro revizi jizev

2. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Srovnávací hodnocení frakční laserové terapie a dermabraze pro revizi jizvy

Cílem této studie bude porovnat bezpečnost a účinnost frakční fototermolýzy (Fraxel) s dermabrazí při použití k revizi jizev.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatické a pooperační resurfacing jizev je častým důvodem návštěv pacientů u dermatologů a plastických chirurgů. Fraxel Laser je nová léčba texturních nepravidelností pokožky schválená FDA. Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinnost Fraxelu specificky pro resurfacing jizev, i když se používá v klinické praxi, protože jeho clearance byla dána pod záštitou "koagulace měkkých tkání". Dermabraze je zlatým standardem pro resurfacing jizev a poskytuje kritérium, podle kterého by měla být terapie Fraxelem měřena.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pooperační nebo posttraumatická jizva na obličeji nebo pokožce hlavy
  • věk 18 let nebo starší
  • schopni číst a porozumět angličtině
  • Ochota dodržovat léčebný plán a požadavky na péči po léčbě
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Fitzpatrick typ pleti I-III

Kritéria vyloučení:

  • známá fotosenzitivita
  • užívali v předchozích třech měsících jakékoli léky, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu
  • přijatý accutane za posledních 12 měsíců
  • těhotná nebo kojící
  • v současné době na lokálních nebo perorálních antibiotikách
  • imunokompromitovaný stav
  • typ kůže IV nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: laserová a standardní diamantová fraise dermabraze
Postup: laserová a standardní diamantová fraise dermabraze
standardní dermabraze, CO2 laserový resurfacing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost a účinnost frakční fototermolýzy
Časové okno: Po operaci
porovnejte bezpečnost a účinnost frakční fototermolýzy (Fraxel) s dermabrazí při použití k revizi jizev.
Po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Christophel, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001M75732

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit