用于疤痕修复的点阵激光疗法和磨皮术
2023年10月2日 更新者:University of Minnesota
点阵激光疗法与磨皮术治疗疤痕的比较评估
本研究的目的是比较点阵光热疗法(Fraxel)与磨皮术用于疤痕修复的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
创伤后和手术后疤痕修复是患者去看皮肤科医生和整形外科医生的常见原因。
飞梭激光是 FDA 批准的一种新的皮肤纹理不规则治疗方法。
尽管飞梭已在临床实践中使用,但尚未有研究专门检验飞梭对疤痕表面重修的功效,因为它的清除是在“软组织凝固”的保护下进行的。
磨皮术是疤痕表面重修的黄金标准,并提供了衡量飞梭疗法的标准。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 面部或头皮上手术后或外伤后的疤痕
- 18 岁或以上
- 能够阅读和理解英语
- 愿意遵守治疗时间表和治疗后护理要求
- 签署知情同意书
- 菲茨帕特里克皮肤 I-III 型
排除标准:
- 已知光敏性
- 过去三个月内服用过任何已知会引起光过敏的药物
- 过去 12 个月内服用过 Accutane
- 怀孕或哺乳期
- 目前正在使用外用或口服抗生素
- 免疫功能低下状态
- IV 型或以上皮肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:激光和标准金刚石磨皮术
|
标准磨皮、CO2 激光换肤
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分段光热解的安全性和有效性
大体时间:手术后
|
比较点阵光热疗法 (Fraxel) 与磨皮术用于疤痕修复时的安全性和有效性。
|
手术后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John Christophel, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计的)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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