Fraksjonell laserterapi og dermabrasjon for arrrevisjon
2. oktober 2023 oppdatert av: University of Minnesota
En sammenligningsevaluering av fraksjonell laserterapi og dermabrasjon for arrrevisjon
Målet med denne studien vil være å sammenligne sikkerheten og effekten av fraksjonert fototermolyse (Fraxel) med dermabrasjon når det brukes til arrrevisjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenoppretting av posttraumatisk og postkirurgisk arr er en vanlig årsak til pasientbesøk hos hudleger og plastikkirurger.
Fraxel Laser er en ny FDA-godkjent behandling for teksturelle uregelmessigheter i huden.
Det har ikke vært noen studier som undersøker effekten av Fraxel spesifikt for gjenoppretting av arr, selv om det brukes i klinisk praksis da det ble gitt under paraplyen "koagulering av bløtvev".
Dermabrasjon er gullstandarden for gjenoppretting av arr og gir kriteriet som Fraxel-terapi skal måles mot.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postkirurgisk eller posttraumatisk arr i ansiktet eller hodebunnen
- alder 18 eller eldre
- kan lese og forstå engelsk
- Villig til å følge behandlingsplanen og behov for etterbehandling
- signert skjema for informert samtykke
- Fitzpatrick hudtype I-III
Ekskluderingskriterier:
- kjent lysfølsomhet
- tatt noen medisiner som er kjent for å indusere lysfølsomhet i løpet av de tre foregående månedene
- tatt accutane i løpet av de siste 12 månedene
- gravid eller ammende
- for tiden på aktuell eller oral antibiotika
- immunkompromittert status
- hudtype IV eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: laser og standard diamant fraise dermabrasjon
|
standard dermabrasjon, CO2 laser resurfacing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhet og effekt av fraksjonert fototermolyse
Tidsramme: Etter kirurgi
|
sammenligne sikkerheten og effekten av fraksjonert fototermolyse (Fraxel) med dermabrasjon når det brukes til arrrevisjon.
|
Etter kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Christophel, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (Antatt)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1001M75732
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater