Fractionele lasertherapie en dermabrasie voor littekenrevisie
2 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Een vergelijkende evaluatie van fractionele lasertherapie en dermabrasie voor littekenrevisie
De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van fractionele fotothermolyse (Fraxel) met dermabrasie bij gebruik voor littekenrevisie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische en postoperatieve littekenvernieuwing is een veel voorkomende reden voor patiëntenbezoeken aan dermatologen en plastisch chirurgen.
De Fraxel Laser is een nieuwe, door de FDA goedgekeurde behandeling voor textuuronregelmatigheden van de huid.
Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid van Fraxel specifiek voor het herstellen van littekens, hoewel het in de klinische praktijk wordt gebruikt, omdat de klaring ervan werd gegeven onder de paraplu van 'coagulatie van zacht weefsel'.
Dermabrasie is de gouden standaard voor het vernieuwen van littekens en vormt het criterium waaraan de Fraxel-therapie moet worden afgemeten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postchirurgisch of posttraumatisch litteken op gezicht of hoofdhuid
- leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Bereid om het behandelschema en de zorgvereisten na de behandeling te volgen
- ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
- Fitzpatrick huidtype I-III
Uitsluitingscriteria:
- bekende lichtgevoeligheid
- de afgelopen drie maanden medicijnen heeft gebruikt waarvan bekend is dat ze lichtgevoeligheid veroorzaken
- Accutane in de afgelopen 12 maanden gebruikt
- zwanger of borstvoeding gevend
- momenteel op plaatselijke of orale antibiotica
- immuungecompromitteerde status
- huidtype IV of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: laser en standaard diamantfraise dermabrasie
|
standaard dermabrasie, CO2 laser resurfacing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid en werkzaamheid van fractionele fotothermolyse
Tijdsspanne: Na de operatie
|
vergelijk de veiligheid en werkzaamheid van fractionele fotothermolyse (Fraxel) met dermabrasie bij gebruik voor littekenrevisie.
|
Na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Christophel, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1001M75732
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .