- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01409863
흉터 교정을 위한 프랙셔널 레이저 치료 및 박피술
2023년 10월 2일 업데이트: University of Minnesota
흉터 교정을 위한 프랙셔널 레이저 치료와 박피술의 비교 평가
본 연구의 목표는 흉터 교정에 사용될 때 부분 광열분해요법(프락셀)과 박피술의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 및 수술 후 흉터 재포장은 환자가 피부과 전문의와 성형외과 의사를 방문하는 일반적인 이유입니다.
프락셀 레이저는 피부의 불규칙한 질감을 치료하는 새로운 FDA 승인 치료법입니다.
프락셀은 '연조직 응고'라는 개념으로 치료가 허가되어 임상에서 사용되고 있지만 흉터 재생에 대해 특별히 유효성을 조사한 연구는 없습니다.
박피술은 흉터 재포장의 표준이며 프락셀 요법을 측정해야 하는 기준을 제공합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 얼굴이나 두피의 수술 후 또는 외상 후 흉터
- 18세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 치료 일정과 치료 후 관리 요구 사항을 기꺼이 따르겠습니다.
- 서명된 동의서
- 피츠패트릭 피부 타입 I-III
제외 기준:
- 알려진 감광성
- 지난 3개월 동안 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용한 경우
- 지난 12개월 이내에 아큐테인을 복용함
- 임신 또는 수유 중
- 현재 국소 또는 경구 항생제를 복용 중입니다.
- 면역 저하 상태
- 피부 타입 IV 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 레이저 및 표준 다이아몬드 프레이즈 박피술
|
표준 박피술, CO2 레이저 박피술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 광열분해의 안전성과 효능
기간: 수술 후
|
흉터 교정에 사용할 때 부분 광열분해요법(프락셀)과 박피술의 안전성과 유효성을 비교합니다.
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Christophel, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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