過剰な膣組織を持つ女性の子宮頸部を視覚化してアクセスするためのシース付き検鏡の使用
2013年4月22日 更新者：University of South Florida
この研究の主な目的は、膣組織が過剰な患者の子宮頸部への適切な視覚化とアクセスを提供する上で、シース付き検鏡の有効性を評価することです。
二次的な目的は、シース付き検鏡検査中の患者の快適さの評価を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、過剰な膣組織を持つ女性の子宮頸部への適切な視覚化とアクセスを提供する上で、シース付き検鏡の有効性を評価するために設計された記述的臨床試験です。
最初の検鏡検査に失敗した適格で同意済みの被験者（緩い側方膣壁の崩壊により子宮頸部が視覚化されていないため）は、臨床医が解決策を作成する標準的なケア検査の代わりに、シース付き検鏡検査を受けます。ベッドサイド（先端をカットしたコンドームを膣鏡に装着し、側壁リトラクターなどの追加の器具を併用し、親指の先を膣鏡の上に置き、利用可能な最大の膣鏡を使用する）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33549
- USF STC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過剰な膣組織
説明
包含基準:
- 18歳から64歳まで
- BMIが30以上（または次の行を参照）
- 子宮頸部の視覚化を妨げる膣組織の崩壊 (BMI > 30 が存在しない場合にこの基準を満たすことは、患者を研究に適格にすることにもなります)。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -研究への参加または同意を望まない患者 -重大な急性骨盤痛症候群（すなわち、性交痛の悪化、慢性骨盤痛または骨盤底機能障害、萎縮性膣炎、間質性膀胱炎、子宮内膜症）の存在、検査中の臨床医の意見では、アンケートに対する患者の回答を混乱させる可能性がある
- 活動性性器ヘルペスの存在
- -重大な尖圭コンジロームの存在（調査官の決定である可能性があります）
- -同意または調査する研究者によって研究に不適切であると見なされた他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適切な視覚化と子宮頸部または膣円蓋へのアクセスが可能な患者の数
時間枠：検鏡時
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検鏡時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erich Wyckoff, M、University of South Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月22日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 105827
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