Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaipatun pehmusteen käyttäminen kohdunkaulan visualisointiin ja pääsyyn naisilla, joilla on liiallista emätinkudosta

maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of South Florida

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida päällystetyn tähystimen tehokkuutta riittävän visualisoinnin ja kohdunkaulaan pääsyn tarjoamisessa potilailla, joilla on liikaa emätinkudosta.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan mukavuusarviointia suojapehmustetutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kuvaava kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan päällystetyn tähystimen tehokkuutta riittävän visualisoinnin ja kohdunkaulaan pääsyn tarjoamisessa naisilla, joilla on liiallinen emättimen kudos. Soveltuville, hyväksytyille koehenkilöille, jotka epäonnistuvat ensimmäisessä tähystystutkimuksessa (koska heidän kohdunkaulaansa ei visualisoida löystyjen sivuseinien romahtamisen vuoksi), tehdään tähystintutkimus tavallisen hoidon tutkimuksen sijaan, jossa kliinikko valmistaa ratkaisun sängyn vieressä (kondomi, jonka kärki on leikattu tähystimeen, käytetään samanaikaisesti lisälaitetta, kuten sivuseinämäinen kelauslaite, käsine, jossa peukalon kärki on asetettu peukalonpään päälle, käyttämällä suurinta saatavilla olevaa tähystystä)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33549
        • USF STC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

liiallinen emätinkudos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta
  • BMI yli 30 (tai katso seuraava rivi)
  • Luhistuva emättimen kudos, joka estää kohdunkaulan visualisoinnin (tämän kriteerin täyttäminen ilman BMI:tä >30 antaisi myös potilaan kelpoisuuden tutkimukseen).
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai antaa suostumustaan ​​Merkittäviä akuutteja lantion kivun oireyhtymiä (eli dyspareunian paheneminen, krooninen lantion kipu tai lantionpohjan toimintahäiriö, atrofinen vaginiitti, interstitiaalinen kystiitti, endometrioosi), jotka tutkivan lääkärin näkemyksen mukaan voivat saattaa hämmentää potilaan vastauksia kyselyyn
  • Aktiivisen genitaaliherpesen esiintyminen
  • Merkittävä condyloma acuminata (voi olla tutkijan päätös)
  • Mikä tahansa muu potilas, jota suostuva tai tutkiva tutkija pitää tutkimukseen sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä visualisointi ja pääsy kohdunkaulaan tai emätinholviin
Aikaikkuna: Spekulumikokeen aikaan
Spekulumikokeen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Erich Wyckoff, M, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105827

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen esiinluiskahdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa