Использование зеркала в оболочке для визуализации и доступа к шейке матки у женщин с чрезмерной тканью влагалища
22 апреля 2013 г. обновлено: University of South Florida
Основная цель исследования — оценить эффективность зеркала с оболочкой в обеспечении адекватной визуализации и доступа к шейке матки у пациенток с избыточной тканью влагалища.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить комфортность пациента во время осмотра зеркала в оболочке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это описательное клиническое исследование, предназначенное для оценки эффективности зеркала в оболочке для обеспечения адекватной визуализации и доступа к шейке матки у женщин с избыточной тканью влагалища.
Приемлемые, получившие согласие субъекты, которые не прошли первоначальное обследование в зеркале (из-за того, что их шейка матки не визуализируется из-за коллапса незакрепленных боковых стенок влагалища), будут проходить обследование с использованием зеркала в чехле вместо стандартного осмотра, при котором врач изготавливает раствор на первой стадии. у постели больного (презерватив с отрезанным кончиком, помещенный на зеркало, одновременно с использованием дополнительного инструмента, такого как расширитель боковой стенки, перчатка с кончиком большого пальца, помещенным поверх зеркала, с использованием самого большого доступного зеркала)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33549
- USF STC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
избыточная вагинальная ткань
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 64 лет
- ИМТ больше 30 (или см. следующую строку)
- Коллапс вагинальной ткани, препятствующий визуализации шейки матки (соответствие этому критерию при отсутствии ИМТ> 30 также дает право на участие пациентки в исследовании).
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании или дающие согласие Наличие выраженных синдромов острой тазовой боли (например, обострение диспареунии, хроническая тазовая боль или дисфункция тазового дна, атрофический вагинит, интерстициальный цистит, эндометриоз), которые, по мнению осматривающего врача, могли потенциально исказить ответы пациента на вопросник
- Наличие активного генитального герпеса
- Наличие значительных остроконечных кондилом (может быть решением исследователя)
- Любой другой пациент, признанный неподходящим для исследования давшим согласие или проводившим обследование исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациенток с адекватной визуализацией и доступом к шейке матки или своду влагалища
Временное ограничение: Во время осмотра зеркала
|
Во время осмотра зеркала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erich Wyckoff, M, University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 105827
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальный пролапс
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция