Używanie wziernika w osłonie do wizualizacji i dostępu do szyjki macicy u kobiet z nadmiarem tkanki pochwy
22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of South Florida
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności wziernika osłonkowego w zapewnieniu odpowiedniego uwidocznienia i dostępu do szyjki macicy u pacjentek z nadmierną tkanką pochwy.
Celem drugorzędnym jest ocena komfortu pacjenta podczas badania wziernikiem osłonowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to opisowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wziernika w osłonce w zapewnieniu odpowiedniej wizualizacji i dostępu do szyjki macicy u kobiet z nadmiarem tkanki pochwy.
Kwalifikujące się pacjentki, które wyrażą zgodę, a które nie przejdą wstępnego badania przez wziernik (ponieważ ich szyjka macicy nie jest uwidoczniona z powodu zapadnięcia się luźnych bocznych ścian pochwy), zostaną poddane badaniu przez wziernik osłonkowy zamiast badania standardowego, w ramach którego klinicysta wytwarza roztwór na przy łóżku pacjenta (prezerwatywa z nacięciem na czubek umieszczona na wzierniku, przy jednoczesnym użyciu dodatkowego instrumentu jakim jest retraktor ściany bocznej, rękawiczka z kciukiem umieszczona na wzierniku, przy użyciu największego dostępnego wziernika)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33549
- USF STC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
nadmierna tkanka pochwy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat
- BMI większy niż 30 (lub patrz następny wiersz)
- Zapadnięcie się tkanki pochwy uniemożliwiające uwidocznienie szyjki macicy (spełnienie tego kryterium przy braku BMI >30 również kwalifikowałoby pacjentkę do badania).
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki niechętne do udziału w badaniu lub wyrażenia zgody Obecność istotnych ostrych zespołów bólowych miednicy mniejszej (tj. zaostrzenie dyspareunii, przewlekły ból miednicy lub dysfunkcja dna miednicy, zanikowe zapalenie pochwy, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, endometrioza), które w opinii lekarza badającego mogą potencjalnie zmylić odpowiedzi pacjenta na kwestionariusz
- Obecność aktywnej opryszczki narządów płciowych
- Obecność znacznego kłykcin kończystych (może być decyzją badacza)
- Każdy inny pacjent uznany za nieodpowiedniego do badania przez badacza wyrażającego zgodę lub badającego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentek z odpowiednią wizualizacją i dostępem do szyjki macicy lub sklepienia pochwy
Ramy czasowe: W czasie badania wziernikowego
|
W czasie badania wziernikowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erich Wyckoff, M, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105827
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie pochwy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja