使用带护套的窥器观察和进入阴道组织过多的女性的子宫颈
2013年4月22日 更新者：University of South Florida
该研究的主要目的是评估带护套的窥器在为阴道组织过多的患者提供足够的可视化和进入子宫颈方面的有效性。
次要目标是对带护套窥器检查期间患者的舒适度评价进行评分。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项描述性临床试验，旨在评估带护套的窥器在为阴道组织过多的女性提供足够的可视化和进入子宫颈方面的功效。
初次窥镜检查失败（因为由于松弛的阴道侧壁塌陷而无法看到子宫颈）的合格且同意的受试者将进行带护套的窥镜检查，而不是临床医生在检查时制作溶液的标准检查床边（带尖端切口的避孕套放在窥器上，同时使用额外的仪器，如侧壁牵开器，将拇指尖放在窥器上的手套，使用可用的最大窥器）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Tampa、Florida、美国、33549
- USF STC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
过多的阴道组织
描述
纳入标准：
- 18 至 64 岁
- BMI 大于 30（或查看下一行）
- 塌陷的阴道组织阻止了子宫颈的可视化（在没有 BMI > 30 的情况下满足此标准也将使患者有资格参加研究）。
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 不愿参与研究或同意的患者 存在明显的急性盆腔疼痛综合征（即性交痛加重、慢性盆腔疼痛或盆底功能障碍、萎缩性阴道炎、间质性膀胱炎、子宫内膜异位症），根据检查临床医生的意见，可能可能混淆患者对问卷的回答
- 存在活动性生殖器疱疹
- 存在明显的尖锐湿疣（可能是研究者的决定）
- 同意或检查调查员认为不适合研究的任何其他患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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具有足够可视化和可进入子宫颈或阴道穹窿的患者人数
大体时间：窥器检查时
|
窥器检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erich Wyckoff, M、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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