Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zapouzdřeného zrcátka k vizualizaci a přístupu k děložnímu čípku u žen s nadměrnou vaginální tkání

22. dubna 2013 aktualizováno: University of South Florida

Hlavním cílem studie je posoudit účinnost oplášťovaného zrcátka při poskytování adekvátní vizualizace a přístupu k děložnímu čípku u pacientek s nadměrnou vaginální tkání.

Sekundárním cílem je zhodnotit hodnocení komfortu pacienta během vyšetření zapouzdřeného zrcadla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je popisná klinická studie navržená k posouzení účinnosti zapouzdřeného zrcátka při poskytování adekvátní vizualizace a přístupu k děložnímu čípku u žen s nadměrnou vaginální tkání. Způsobilým, schváleným subjektům, které neuspějí při úvodním vyšetření zrcátka (protože jejich děložní hrdlo není vizualizováno kvůli kolapsu uvolněných bočních vaginálních stěn), bude místo vyšetření standardní péče provedeno vyšetření zrcadla v pouzdru, přičemž klinický lékař vymyslí řešení v nemocnici. u lůžka (kondom se špičkou umístěnou na zrcátku, současně s použitím přídavného nástroje, jako je laterální retraktor, rukavice se špičkou palce umístěná nad zrcátkem, s použitím největšího dostupného zrcátka)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nadměrná vaginální tkáň

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 64 let
  • BMI vyšší než 30 (nebo viz další řádek)
  • Kolabující vaginální tkáň bránící zobrazení děložního čípku (splnění tohoto kritéria v nepřítomnosti BMI >30 by také kvalifikovalo pacientku do studie).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní zúčastnit se studie nebo poskytnout souhlas Přítomnost významných syndromů akutní pánevní bolesti (tj. exacerbace dyspareunie, chronické pánevní bolesti nebo dysfunkce pánevního dna, atrofická vaginitida, intersticiální cystitida, endometrióza), které by podle názoru vyšetřujícího lékaře mohly potenciálně zmást pacientovy odpovědi na dotazník
  • Přítomnost aktivního genitálního herpesu
  • Přítomnost významného condyloma acuminata (může být rozhodnutím zkoušejícího)
  • Jakýkoli jiný pacient, kterého schvalující nebo vyšetřující zkoušející považuje za nevhodného pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s adekvátní vizualizací a přístupem do děložního čípku nebo poševní klenby
Časové okno: V době spekulační zkoušky
V době spekulační zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erich Wyckoff, M, University Of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105827

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální prolaps

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit