Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et beklædt spekulum til at visualisere og få adgang til livmoderhalsen hos kvinder med overdreven vaginalt væv

22. april 2013 opdateret af: University of South Florida

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​det beklædte spekulum til at give tilstrækkelig visualisering og adgang til livmoderhalsen hos patienter med overdreven vaginalt væv.

Det sekundære mål er at vurdere patientens komfortevaluering under den beklædte spekulumundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et beskrivende klinisk forsøg designet til at vurdere effektiviteten af ​​et beklædt spekulum til at give tilstrækkelig visualisering og adgang til livmoderhalsen hos kvinder med overdreven vaginalt væv. Berettigede, godkendte forsøgspersoner, der mislykkes i deres indledende spekulumundersøgelse (fordi deres livmoderhals ikke visualiseres på grund af sammenbrud af løse laterale skedevægge), vil få en beklædt spekulumundersøgelse i stedet for standard-of-care-undersøgelsen, hvor klinikeren fremstiller en løsning på sengekanten (kondom med spidssnit placeret på spekulum, samtidig med at bruge et ekstra instrument som en lateral-væg-retractor, handske med tommelfingerspids placeret over spekulum, ved at bruge det største spekulum, der findes)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overdreven vaginalt væv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 64 år
  • BMI større end 30 (eller se næste linje)
  • Sammenklappende vaginalt væv forhindrer visualisering af livmoderhalsen (opfyldelse af dette kriterium i fravær af et BMI >30 ville også kvalificere patienten til undersøgelsen).
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen eller give samtykke Tilstedeværelse af signifikante akutte bækkensmertesyndromer (dvs. forværring af dyspareuni, kroniske bækkensmerter eller bækkenbundsdysfunktion, atrofisk vaginitis, interstitiel blærebetændelse, endometriose), som efter den undersøgende klinikers vurdering kan potentielt forvirre patientens svar på spørgeskemaet
  • Tilstedeværelse af aktiv genital herpes
  • Tilstedeværelse af signifikant condyloma acuminata (kan være en investigator-beslutning)
  • Enhver anden patient, som den samtykkende eller undersøgende investigator vurderer upassende til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med tilstrækkelig visualisering og adgang til cervix eller vaginal hvælving
Tidsramme: På tidspunktet for spekulum eksamen
På tidspunktet for spekulum eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erich Wyckoff, M, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105827

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal prolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner