Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een omhuld speculum gebruiken om de baarmoederhals te visualiseren en te openen bij vrouwen met overmatig vaginaal weefsel

22 april 2013 bijgewerkt door: University of South Florida

Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit van het omhulde speculum te beoordelen bij het bieden van adequate visualisatie en toegang tot de baarmoederhals bij patiënten met overmatig vaginaal weefsel.

Het secundaire doel is om de comfortevaluatie van de patiënt tijdens het omhulde speculumonderzoek te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vaginale verzakking

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvend klinisch onderzoek dat is ontworpen om de werkzaamheid te beoordelen van een omhuld speculum bij het bieden van adequate visualisatie en toegang tot de baarmoederhals bij vrouwen met overmatig vaginaal weefsel. Geschikte proefpersonen met toestemming die niet slagen voor hun initiële speculumonderzoek (omdat hun baarmoederhals niet wordt gevisualiseerd vanwege het instorten van losse laterale vaginale wanden) zullen een omhuld speculumonderzoek ondergaan in plaats van het standaardonderzoek waarbij de arts een oplossing verzint bij de bed (condoom met uitgesneden punt op speculum geplaatst, gelijktijdig met een extra instrument zoals een oprolmechanisme aan de zijwand, handschoen met duimtop over het speculum geplaatst, met behulp van het grootste speculum dat beschikbaar is)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33549
    - USF STC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

overmatig vaginaal weefsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 tot 64 jaar
BMI groter dan 30 (of zie volgende regel)
Samenvouwen van vaginaal weefsel waardoor de cervix niet zichtbaar is (voldoen aan dit criterium bij afwezigheid van een BMI >30 zou de patiënt ook kwalificeren voor het onderzoek).
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek of geen toestemming willen geven Aanwezigheid van significante acute bekkenpijnsyndromen (dwz verergering van dyspareunie, chronische bekkenpijn of bekkenbodemdisfunctie, atrofische vaginitis, interstitiële cystitis, endometriose) die naar de mening van de onderzoekende arts mogelijk de antwoorden van de patiënt op de vragenlijst verwarren
Aanwezigheid van actieve genitale herpes
Aanwezigheid van significante condyloma acuminata (kan een beslissing van de onderzoeker zijn)
Elke andere patiënt die door de instemmende of onderzoekende onderzoeker ongeschikt wordt geacht voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal patiënten met adequate visualisatie en toegang tot cervix of vaginaal gewelf Tijdsspanne: Op het moment van speculum examen	Op het moment van speculum examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Erich Wyckoff, M, University Of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

105827

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .