Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et omhyllet spekulum for å visualisere og få tilgang til livmorhalsen hos kvinner med overdreven vaginalt vev

22. april 2013 oppdatert av: University of South Florida

Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten til det omhyllede spekulumet for å gi tilstrekkelig visualisering og tilgang til livmorhalsen hos pasienter med overdreven vaginalt vev.

Det sekundære målet er å vurdere pasientens komfortevaluering under undersøkelsen med omhyllet spekulum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en beskrivende klinisk studie designet for å vurdere effektiviteten til et omhyllet spekulum for å gi tilstrekkelig visualisering og tilgang til livmorhalsen hos kvinner med overdreven vaginalt vev. Kvalifiserte, samtykkende forsøkspersoner som mislykkes i den innledende spekulumundersøkelsen (fordi livmorhalsen deres ikke er visualisert på grunn av kollaps av løse laterale vaginale vegger) vil få en omhyllet spekulumundersøkelse i stedet for standard-of-care-undersøkelsen hvor klinikeren lager en løsning på sengekanten (kondom med spissen plassert på spekulum, samtidig bruk av et ekstra instrument som en sidevegg-retraktor, hanske med tommelfingerspissen plassert over spekulum, ved bruk av det største spekulumet som er tilgjengelig)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33549
        • USF STC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

for mye vaginalt vev

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 64 år
  • BMI større enn 30 (eller se neste linje)
  • Sammenfallende vaginalt vev som hindrer visualisering av livmorhalsen (oppfyller dette kriteriet i fravær av en BMI >30 vil også kvalifisere pasienten for studien).
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien eller gi samtykke Tilstedeværelse av betydelige akutte bekkensmertesyndromer (dvs. forverring av dyspareuni, kroniske bekkensmerter eller dysfunksjon i bekkenbunnen, atrofisk vaginitt, interstitiell blærebetennelse, endometriose) som, etter den undersøkende klinikerens oppfatning, kan potensielt forvirre pasientens svar på spørreskjemaet
  • Tilstedeværelse av aktiv genital herpes
  • Tilstedeværelse av betydelig condyloma acuminata (kan være en etterforskeravgjørelse)
  • Enhver annen pasient som anses som upassende for studien av den samtykkende eller undersøkende etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med tilstrekkelig visualisering og tilgang til livmorhals eller skjedehvelv
Tidsramme: På tidspunktet for spekulasjonseksamen
På tidspunktet for spekulasjonseksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erich Wyckoff, M, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 105827

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal prolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere