Burkolt tükör használata a méhnyak megjelenítéséhez és eléréséhez túlzott hüvelyszövettel rendelkező nőknél
2013. április 22. frissítette: University of South Florida
A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a burkolt tükör hatásos-e a megfelelő vizualizáció és a méhnyakhoz való hozzáférés biztosítása terén túlzott hüvelyszövettel rendelkező betegeknél.
A másodlagos cél a páciens komfortérzetének értékelése a burkolt tükörvizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy leíró klinikai vizsgálat, amelynek célja a burkolt tükör hatásosságának felmérése a túlzott hüvelyszövettel rendelkező nők megfelelő vizualizálásában és a méhnyakhoz való hozzáférésben.
Azok a jogosult, beleegyező alanyok, akik meghiúsulnak a kezdeti tükörvizsgálaton (mert a méhnyak nem látható a meglazult oldalsó hüvelyfalak összeomlása miatt), a szokásos gondozási vizsgálat helyett burkolt tükörvizsgálatot végeznek, amelynek során a klinikus megoldást készít. ágy melletti (óvszer kivágással a tükörre helyezve, egyidejűleg egy kiegészítő eszköz, például egy oldalfalú visszahúzó, kesztyű hüvelykujj hegyével a tükörre helyezve, a rendelkezésre álló legnagyobb tükör segítségével)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33549
- USF STC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
túlzott hüvelyszövet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- BMI nagyobb, mint 30 (vagy lásd a következő sort)
- A méhnyak vizualizálását megakadályozó hüvelyszövet összeesése (e kritérium teljesítése 30 feletti BMI hiányában szintén alkalmas a vizsgálatra).
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban részt venni vagy beleegyezést adni nem hajlandó betegek Jelentős akut kismedencei fájdalom szindrómák jelenléte (pl. dyspareunia súlyosbodása, krónikus kismedencei fájdalom vagy medencefenéki diszfunkció, atrófiás vaginitis, interstitialis cystitis, endometriosis), amelyek a vizsgáló klinikus véleménye szerint potenciálisan megzavarhatja a páciens válaszait a kérdőívre
- Aktív genitális herpesz jelenléte
- Jelentős condyloma acuminata jelenléte (nyomozó döntése lehet)
- Bármely más beteg, akit a beleegyező vagy a vizsgáló vizsgáló nem tartott megfelelőnek a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megfelelő vizualizációval és méhnyak- vagy hüvelyboltozathoz való hozzáféréssel rendelkező betegek száma
Időkeret: Spekulum vizsga idején
|
Spekulum vizsga idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erich Wyckoff, M, University Of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105827
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria