Utilizzo di uno speculum con guaina per visualizzare e accedere alla cervice nelle donne con tessuto vaginale eccessivo
22 aprile 2013 aggiornato da: University of South Florida
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia dello speculum con guaina nel fornire un'adeguata visualizzazione e accesso alla cervice in pazienti con tessuto vaginale eccessivo.
L'obiettivo secondario è valutare la valutazione del comfort del paziente durante l'esame dello speculum con guaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico descrittivo progettato per valutare l'efficacia di uno speculum con guaina nel fornire un'adeguata visualizzazione e accesso alla cervice nelle donne con tessuto vaginale eccessivo.
I soggetti idonei e consenzienti che non superano l'esame speculum iniziale (poiché la loro cervice non è visualizzata a causa del collasso delle pareti vaginali laterali allentate) saranno sottoposti a un esame speculum con guaina invece dell'esame standard di cura in cui il medico fabbrica una soluzione al capezzale (preservativo con taglio della punta posizionato sullo speculum, utilizzando in concomitanza uno strumento aggiuntivo come un divaricatore laterale, guanto con punta del pollice posizionato sopra lo speculum, utilizzando lo speculum più grande disponibile)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33549
- USF STC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tessuto vaginale eccessivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 64 anni
- BMI maggiore di 30 (o vedi riga successiva)
- Collasso del tessuto vaginale che impedisce la visualizzazione della cervice (il rispetto di questo criterio in assenza di un BMI> 30 qualificherebbe anche il paziente per lo studio).
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio o a fornire il consenso Presenza di significative sindromi dolorose pelviche acute (es. esacerbazione di dispareunia, dolore pelvico cronico o disfunzione del pavimento pelvico, vaginite atrofica, cistite interstiziale, endometriosi) che, a giudizio del medico esaminatore, potrebbero potenzialmente confondere le risposte del paziente al questionario
- Presenza di herpes genitale attivo
- Presenza di condilomi acuminati significativi (può essere una decisione dello sperimentatore)
- Qualsiasi altro paziente ritenuto inappropriato per lo studio dallo sperimentatore consenziente o esaminatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con visualizzazione adeguata e accesso alla cervice o alla volta vaginale
Lasso di tempo: Al momento dell'esame speculum
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Al momento dell'esame speculum
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erich Wyckoff, M, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105827
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