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エッセンシャル オイル マウスウォッシュの有効性とアルコールの有無: 3 日間のプラーク蓄積モデル

2011年8月5日 更新者:University of L'Aquila

歯肉縁上の歯垢を毎日除去することは、う蝕、歯肉炎および歯周炎の予防における主要な要因です。 歯ブラシとフロスを適切に使用してバイオフィルムを機械的に除去することにより、細菌のプラークを適切に制御できます。 しかし、いくつかの研究によると、歯の表面をブラッシングする平均時間は、適切なクリーニングを行うのに必要な時間よりも短く 1、デンタルフロスを定期的かつ効果的に使用している患者は 2 ~ 10% に過ぎないことが示されています 2。歯ブラシとフロスの適切な使用について患者に教育と動機付けを行った後でも、時間の経過とともに遵守率が低下します 3. その結果、一部の領域、特に歯の隣接面に歯垢が残ります。 多くの研究で、クロルヘキシジン (CHX) やエッセンシャル オイル (EO) などの有効成分を含む消毒用うがい薬が、機械的処置に加えて使用された場合に、歯垢や歯肉炎の形成を予防および制御する有効性と有用性が実証されています 4-7。 クロルヘキシジンは、その抗菌作用と高い持続性の点で依然としてゴールドスタンダードですが、色素沈着、味覚の変化、歯肉縁上結石の形成などの副作用により、継続的な使用が制限されています 8.口腔衛生に取り組む際のブラッシングに。 プラークおよび歯肉炎の制御におけるそれらの有効性は、文献 9-14 に十分に記載されています。 それらは、細胞壁を破壊し、酵素活性を阻害することによって微生物を殺します 15,16。 さらに、EO のようなフェノール化合物は、炎症プロセスを妨げることが知られています 17,18。 抗菌作用は、EOを含むうがい薬がバイオフィルムに浸透する能力に特に効果的です19-21。 従来の EO マウスウォッシュには、CHX を含む多数の物質をマウスウォッシュに溶解するために使用される化学物質であるエタノールが含まれています。 EO を含むうがい薬に含まれるエタノールの濃度は 20% を超えており、EO を溶解するには十分ですが、直接的な抗菌効果を発揮するには不十分です 22,23。 複合修復物の表面への影響 24 や中咽頭がんの形成におけるアルコールの役割の可能性など、うがい薬でのアルコールの使用に対する多くの側面が議論されています 25,26。 中咽頭がんの発生とアルコールを含むうがい薬の使用との直接的な因果関係はこれまで実証されていませんが 27、毎日のうがい薬の使用からエタノールを排除することが望ましいと考えられており、新しい製剤が求められています。 最近、アルコールを含まないマウスウォッシュを含む EO がヨーロッパ市場に導入されました (Daycare、Curaden、Kriens、および Suisse)。 私たちの知る限り、今日までこの抗菌製品の有効性に関する公開データはありません. このうがい薬でうがいをすると、副作用が少なくなりますが、対照的に、効果が低くなる可能性があります.

この研究の目的は、標準的な 3 日間のプラーク再成長モデルを通じて、21.3% エタノールを含む従来のうがい薬と比較して、新しいアルコールを含まない EO を含むうがい薬の阻害特性を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • AQ
      • L'aquila、AQ、イタリア、67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 評価可能な歯が 20 本以上ある歯列 (象限あたり最低 5 本の歯)、
  • 口腔病変なし
  • 重度の歯周病がない(プロービング深度が 5 mm 以上でない)
  • 取り外し可能なプロテーゼまたは歯列矯正バンドまたは器具はありません

除外基準:

  • いくつかのマウスウォッシュ成分に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フリーアルコール エッセンシャルオイル マウスウォッシュ
すべての被験者は、1 日 2 回、朝と夕方に 20 ml の溶液で 60 秒間すすぎ、その後吐き出すように指示されました。 水によるその後のすすぎは許可されなかった。
アクティブコンパレータ:精油入りアルコールマウスウォッシュ
すべての被験者は、1 日 2 回、朝と夕方に 20 ml の溶液で 60 秒間すすぎ、その後吐き出すように指示されました。 水によるその後のすすぎは許可されなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Quigley と Hein による Plaque Index を使用した 2 つのグループの違いは、Turesky によって修正されました
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月5日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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