- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01411618
Wirksamkeit von Mundwasser mit ätherischen Ölen mit und ohne Alkohol: ein 3-Tage-Plaque-Akkumulationsmodell
Die tägliche Entfernung von supragingivalem Zahnbelag ist ein wesentlicher Faktor zur Vorbeugung von Karies, Gingivitis und Parodontitis. Die richtige Kontrolle des bakteriellen Zahnbelags wird durch die mechanische Entfernung des Biofilms durch die richtige Verwendung von Zahnbürste und Zahnseide erreicht. Einige Studien haben jedoch gezeigt, dass die durchschnittliche Zeit zum Putzen der Zahnoberflächen kürzer ist als für eine ordnungsgemäße Reinigung erforderlich ist 1 und nur 2-10 % der Patienten regelmäßig und effektiv Zahnseide verwenden 2. Darüber hinaus wurde dies nachgewiesen Auch nach Aufklärung und Motivation des Patienten zum richtigen Gebrauch von Zahnbürste und Zahnseide nimmt seine Compliance mit der Zeit ab 3. Das Ergebnis ist die Persistenz von Plaque in einigen Bereichen, insbesondere auf den interproximalen Oberflächen der Zähne. Viele Studien haben die Wirksamkeit und Nützlichkeit von antiseptischen Mundspülungen mit Wirkstoffen wie Chlorhexidin (CHX) und ätherischen Ölen (EO) zur Vorbeugung und Kontrolle der Bildung von Plaque und Gingivitis nachgewiesen, wenn sie zusätzlich zu mechanischen Verfahren verwendet werden 4-7. Chlorhexidin ist immer noch der Goldstandard für seine antimikrobielle Wirkung und hohe Substantivität, aber Nebenwirkungen wie Pigmentierung, Geschmacksveränderung und die Bildung von supragingivalem Zahnstein schränken seine weitere Verwendung ein 8. Ätherische Öle (EO)-Mundspülungen werden seit Jahren als Zusatz verwendet zum Zähneputzen bei der Mundhygiene. Ihre Wirksamkeit bei der Kontrolle von Plaque und Gingivitis ist in Literatur 9-14 gut dokumentiert. Sie töten Mikroorganismen ab, indem sie ihre Zellwände zerstören und ihre enzymatische Aktivität hemmen 15,16. Darüber hinaus sind phenolische Verbindungen wie EOs dafür bekannt, den Entzündungsprozess zu stören 17,18. Die antibakterielle Wirkung ist besonders effektiv für die Fähigkeit des Mundwassers mit EOs, den Biofilm zu durchdringen 19-21. Die traditionellen EO-Mundspülungen enthalten Ethanol, eine Chemikalie, die zum Auflösen zahlreicher Substanzen in Mundspülungen, einschließlich CHX, verwendet wird. Die im Mundwasser mit EOs vorhandene Ethanolkonzentration beträgt mehr als 20 %, was ausreicht, um die EOs aufzulösen, aber nicht ausreicht, um eine direkte antibakterielle Wirkung zu erzielen 22,23. Viele Aspekte sprechen gegen die Verwendung von Alkohol in Mundwässern, wie seine Auswirkungen auf die Oberflächen von Kompositrestaurationen 24 und seine mögliche Rolle bei der Entstehung von Oropharynxkarzinomen 25,26. Obwohl eine direkte Korrelation von Ursache und Wirkung zwischen dem Auftreten von Oropharynxkrebs und der Verwendung von Mundwässern mit Alkohol 27 bisher nicht nachgewiesen wurde, wird es als wünschenswert angesehen, Ethanol für die Verwendung in der täglichen Mundspülung zu eliminieren, was die Suche nach neuen Formulierungen mit sich bringt. Kürzlich wurde ein EO-haltiges Mundwasser ohne Alkohol auf dem europäischen Markt eingeführt (Daycare, Curaden, Kriens und Suisse). Nach unserem Kenntnisstand gibt es bisher keine veröffentlichten Daten zur Wirksamkeit dieses antimikrobiellen Produkts. Die Spülung mit dieser Mundspülung kann weniger Nebenwirkungen verursachen, dafür aber weniger effektiv sein.
Das Ziel dieser Studie war es, die hemmenden Eigenschaften eines neuen alkoholfreien Mundwassers, das EO enthält, im Vergleich zu dem traditionellen Mundwasser, das 21,3 % Ethanol enthält, durch ein 3-tägiges Standardmodell für das Nachwachsen von Plaque zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
AQ
-
L'aquila, AQ, Italien, 67100
- University of L'Aquila, division of periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Gebiss mit ≥20 auswertbaren Zähnen (mindestens fünf Zähne pro Quadrant),
- keine oralen Läsionen
- keine schwerwiegenden parodontalen Probleme (keine Sondierungstiefe ≥5 mm)
- keine herausnehmbaren Prothesen oder kieferorthopädischen Bänder oder Geräte
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen mehrere Bestandteile von Mundspülungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mundspülung mit ätherischen Ölen ohne Alkohol
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Alle Probanden wurden angewiesen, zweimal täglich, morgens und abends, 60 Sekunden lang mit 20 ml Lösung zu spülen, wonach sie ausspuckten.
Ein anschließendes Spülen mit Wasser war nicht erlaubt.
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Aktiver Komparator: alkoholhaltiges Mundwasser mit ätherischen Ölen
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Alle Probanden wurden angewiesen, zweimal täglich, morgens und abends, 60 Sekunden lang mit 20 ml Lösung zu spülen, wonach sie ausspuckten.
Ein anschließendes Spülen mit Wasser war nicht erlaubt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied zwischen den beiden Gruppen anhand des von Turesky modifizierten Plaque-Index von Quigley und Hein
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2010/SC
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