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Eficácia do enxaguante bucal com óleo essencial com e sem álcool: um modelo de acúmulo de placa em 3 dias

5 de agosto de 2011 atualizado por: University of L'Aquila

A remoção diária da placa dentária supragengival é um fator importante na prevenção da cárie, gengivite e periodontite. O controle adequado da placa bacteriana é obtido por meio da remoção mecânica do biofilme pelo uso adequado da escova e fio dental. No entanto, alguns estudos mostraram que o tempo médio de escovação das superfícies dentárias é menor do que o necessário para obter uma limpeza adequada 1 e apenas 2-10% dos pacientes usam fio dental de forma regular e eficaz 2. Além disso, foi demonstrado que mesmo após educação e motivação do paciente para o uso adequado da escova e fio dental, sua adesão diminui com o tempo 3. O resultado é a persistência da placa em algumas áreas, particularmente nas superfícies interproximais dos dentes. Muitos estudos têm demonstrado a eficácia e utilidade de bochechos antissépticos contendo ingredientes ativos como clorexidina (CHX) e óleos essenciais (OE) para prevenir e controlar a formação de placa e gengivite, quando usados ​​em conjunto com procedimentos mecânicos 4-7. A clorexidina ainda é o padrão-ouro por sua ação antimicrobiana e alta substantividade, mas efeitos colaterais, como pigmentação, alteração do paladar e formação de cálculo supragengival, limitam seu uso contínuo 8. Os enxaguatórios bucais com óleo essencial (OE) são usados ​​há anos como adjuvantes à escovação na abordagem da higiene bucal. Sua eficácia no controle da placa e da gengivite está bem documentada na literatura 9-14. Eles matam microorganismos destruindo suas paredes celulares e inibindo sua atividade enzimática 15,16. Além disso, compostos fenólicos como OEs são conhecidos por interferir no processo inflamatório 17,18. A ação antibacteriana é particularmente eficaz pela capacidade do colutório com OEs de penetrar no biofilme 19-21. Os enxaguatórios bucais tradicionais contêm etanol, uma substância química usada para dissolver várias substâncias em enxaguatórios bucais, incluindo o CHX. A concentração de etanol presente no bochecho com OEs é superior a 20%, suficiente para dissolver os OEs, mas não o suficiente para realizar um efeito antibacteriano direto 22,23. Muitos aspectos contra o uso de álcool em bochechos, como seus efeitos nas superfícies de restaurações compostas 24 e seu possível papel na formação de câncer de orofaringe, estão sendo discutidos 25,26. Embora até o momento não tenha sido demonstrada uma correlação direta de causa e efeito entre a ocorrência de câncer de orofaringe e o uso de bochechos com álcool 27, considera-se desejável eliminar o etanol para uso em bochechos diários, trazendo em busca de novas formulações. Recentemente, um OE contendo enxaguatório bucal sem álcool foi introduzido no mercado europeu (Daycare, Curaden, Kriens e Suisse). Tanto quanto sabemos, até à data não existem dados publicados sobre a eficácia deste produto antimicrobiano. O enxágue com esse enxaguante bucal pode causar menos efeitos colaterais, mas, ao contrário, pode ser menos eficaz.

O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades inibitórias de um novo enxaguatório bucal contendo EO sem álcool em relação ao enxaguatório bucal tradicional contendo 21,3% de etanol, por meio de um modelo padrão de crescimento de placa de 3 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Itália, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma dentição com ≥20 dentes avaliáveis ​​(mínimo de cinco dentes por quadrante),
  • sem lesões orais
  • sem problemas periodontais graves (sem profundidade de sondagem ≥5 mm)
  • sem próteses removíveis ou bandas ou aparelhos ortodônticos

Critério de exclusão:

  • alergias a vários componentes do enxaguatório bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxaguante bucal com óleo essencial de álcool grátis
Todos os indivíduos foram instruídos a fazer bochechos duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com 20 ml de solução por 60 segundos, após o que expectoravam. O enxágue subseqüente com água não foi permitido.
Comparador Ativo: enxaguatório bucal com óleo essencial de álcool
Todos os indivíduos foram instruídos a fazer bochechos duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com 20 ml de solução por 60 segundos, após o que expectoravam. O enxágue subseqüente com água não foi permitido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença entre os dois grupos usando o Índice de Placa de Quigley e Hein modificado por Turesky
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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