Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av munvatten med eterisk olja med och utan alkohol: en 3-dagars plackackumuleringsmodell

5 augusti 2011 uppdaterad av: University of L'Aquila

Det dagliga avlägsnandet av supragingivalt tandplack är en viktig faktor för att förebygga karies, gingivit och parodontit. Korrekt kontroll av bakteriell plack erhålls genom mekaniskt avlägsnande av biofilmen genom korrekt användning av tandborste och tandtråd. Vissa studier har dock visat att medeltiden för att borsta tandytor är kortare än vad som krävs för att få en ordentlig rengöring 1 och endast 2-10 % av patienterna använder tandtråd regelbundet och effektivt 2. Dessutom har det visat sig att även efter utbildning och motivation av patienten till korrekt användning av tandborste och tandtråd, minskar dess följsamhet med tiden 3. Resultatet är att plack kvarstår i vissa områden, särskilt på de interproximala tändernas ytor. Många studier har visat effektiviteten och användbarheten av antiseptiska munvatten som innehåller aktiva ingredienser såsom klorhexidin (CHX) och eteriska oljor (EO) för att förhindra och kontrollera bildandet av plack och gingivit, när de används utöver mekaniska procedurer 4-7. Klorhexidin är fortfarande guldstandarden för dess antimikrobiella verkan och höga innehåll, men biverkningar, såsom pigmentering, smakförändringar och bildandet av supragingival tandsten begränsar dess fortsatta användning. 8. Eterisk olja (EO) munvatten har använts i flera år som ett komplement att borsta för att ta itu med munhygien. Deras effektivitet för att kontrollera plack och gingivit är väl dokumenterad i litteraturen 9-14. De dödar mikroorganismer genom att förstöra deras cellväggar och hämma deras enzymatiska aktivitet 15,16. Dessutom är fenoliska föreningar som EO kända för att störa inflammationsprocessen 17,18. Den antibakteriella verkan är särskilt effektiv för förmågan hos munvatten med EO att penetrera biofilmen 19-21. De traditionella EO munvatten innehåller etanol, en kemikalie som används för att lösa upp många ämnen i munvatten, inklusive CHX. Koncentrationen av etanol som finns i munvatten med EO är mer än 20%, tillräckligt för att lösa upp EO men inte tillräckligt för att utföra en direkt antibakteriell effekt 22,23. Många aspekter mot användning av alkohol i munvatten, såsom dess effekter på ytorna av sammansatta restaureringar 24 och dess möjliga roll i bildandet av orofaryngeal cancer diskuteras 25,26. Även om en direkt korrelation mellan orsak och effekt mellan uppkomsten av orofarynxcancer och användningen av munvatten med alkohol 27 inte har visats hittills, anses det vara önskvärt att eliminera etanol för användning i daglig munvatten, vilket leder till att man letar efter nya formuleringar. Nyligen introducerades en EO som innehåller munvatten utan alkohol på den europeiska marknaden (Daycare, Curaden, Kriens och Suisse). Såvitt vi vet finns det hittills inga publicerade data om effektiviteten av denna antimikrobiella produkt. Sköljningen med detta munvatten kan orsaka färre biverkningar, men det kan däremot vara mindre effektivt.

Syftet med denna studie var att utvärdera de hämmande egenskaperna hos ett nytt alkoholfritt EO-innehållande munvatten med avseende på det traditionella munvatten som innehåller 21,3 % etanol, genom en standardmodell för 3-dagars plackåterväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italien, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en tand med ≥20 evaluerbara tänder (minst fem tänder per kvadrant),
  • inga orala lesioner
  • inga allvarliga parodontala problem (inget sonderingsdjup ≥5 mm)
  • inga avtagbara proteser eller ortodontiska band eller apparater

Exklusions kriterier:

  • allergier mot flera komponenter i munvatten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gratis alkohol eterisk olja munskölj
Alla försökspersoner instruerades att skölja två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med 20 ml lösning i 60 sekunder, varefter de upphostade sig. Efterföljande sköljning med vatten var inte tillåten.
Aktiv komparator: alkohol som innehåller eterisk olja munvatten
Alla försökspersoner instruerades att skölja två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med 20 ml lösning i 60 sekunder, varefter de upphostade sig. Efterföljande sköljning med vatten var inte tillåten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnaden mellan de två grupperna med Plack Index av Quigley och Hein modifierad av Turesky
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fri alkohol eterisk olja munvatten

3
Prenumerera