- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411618
Efficacité du rince-bouche aux huiles essentielles avec et sans alcool : un modèle d'accumulation de plaque sur 3 jours
L'élimination quotidienne de la plaque dentaire supragingivale est un facteur majeur dans la prévention des caries, des gingivites et des parodontites. Un bon contrôle de la plaque bactérienne est obtenu par l'élimination mécanique du biofilm par l'utilisation appropriée de la brosse à dents et du fil dentaire. Cependant, certaines études ont montré que le temps moyen de brossage des surfaces dentaires est inférieur à celui nécessaire pour obtenir un bon nettoyage 1 et seulement 2 à 10 % des patients utilisent le fil dentaire régulièrement et efficacement 2. De plus, il a été démontré que même après éducation et motivation du patient au bon usage de la brosse à dents et du fil dentaire, son observance se réduit avec le temps 3. Le résultat est la persistance de la plaque dans certaines zones, en particulier sur les surfaces interproximales des dents. De nombreuses études ont démontré l'efficacité et l'utilité des bains de bouche antiseptiques contenant des principes actifs tels que la chlorhexidine (CHX) et les huiles essentielles (HE) pour prévenir et contrôler la formation de la plaque dentaire et de la gingivite, lorsqu'ils sont utilisés en complément des procédures mécaniques 4-7. La chlorhexidine est toujours l'étalon-or pour son action antimicrobienne et sa grande consistance, mais les effets secondaires, tels que la pigmentation, l'altération du goût et la formation de tartre supragingival limitent son utilisation continue 8. Les bains de bouche aux huiles essentielles (HE) sont utilisés depuis des années comme complément au brossage en matière d'hygiène bucco-dentaire. Leur efficacité dans le contrôle de la plaque dentaire et de la gingivite est bien documentée dans la littérature 9-14. Ils tuent les micro-organismes en détruisant leurs parois cellulaires et en inhibant leur activité enzymatique 15,16. De plus, les composés phénoliques comme les HE sont connus pour interférer avec le processus d'inflammation 17,18. L'action antibactérienne est particulièrement efficace pour la capacité du bain de bouche aux HE à pénétrer le biofilm 19-21. Les bains de bouche traditionnels aux huiles essentielles contiennent de l'éthanol, un produit chimique utilisé pour dissoudre de nombreuses substances dans les bains de bouche, y compris le CHX. La concentration en éthanol présent dans le bain de bouche aux HE est supérieure à 20 %, suffisante pour dissoudre les HE mais insuffisante pour exercer un effet antibactérien direct 22,23. De nombreux aspects contre l'utilisation d'alcool dans les bains de bouche, tels que ses effets sur les surfaces des restaurations composites 24 et son rôle possible dans la formation du cancer de l'oropharynx sont en cours de discussion 25,26. Bien qu'une corrélation directe de cause à effet entre la survenue d'un cancer de l'oropharynx et l'utilisation de bains de bouche avec de l'alcool 27 n'ait pas été démontrée jusqu'à présent, il est considéré comme souhaitable d'éliminer l'éthanol pour une utilisation dans les bains de bouche quotidiens, ce qui amène à la recherche de nouvelles formulations. Récemment, une HE contenant des bains de bouche sans alcool a été introduite sur le marché européen (Garderie, Curaden, Kriens et Suisse). A notre connaissance, il n'existe à ce jour aucune donnée publiée sur l'efficacité de ce produit antimicrobien. Le rinçage avec ce bain de bouche peut provoquer moins d'effets secondaires mais, en revanche, il peut être moins efficace.
Le but de cette étude était d'évaluer les propriétés inhibitrices d'un nouveau bain de bouche contenant des HE sans alcool par rapport au bain de bouche traditionnel contenant 21,3% d'éthanol, à travers un modèle standard de repousse de plaque de 3 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AQ
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L'aquila, AQ, Italie, 67100
- University of L'Aquila, division of periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une dentition avec ≥20 dents évaluables (minimum de cinq dents par quadrant),
- pas de lésions buccales
- pas de problèmes parodontaux sévères (pas de profondeur de sondage ≥5 mm)
- pas de prothèses amovibles ni d'anneaux ou d'appareils orthodontiques
Critère d'exclusion:
- allergies à plusieurs composants de rince-bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche aux huiles essentielles sans alcool
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 20 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Le rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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Comparateur actif: rince-bouche contenant de l'alcool aux huiles essentielles
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 20 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Le rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différence entre les deux groupes en utilisant l'indice de plaque de Quigley et Hein modifié par Turesky
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/2010/SC
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