Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność płynu do płukania ust z olejkiem eterycznym z alkoholem i bez: model gromadzenia się płytki nazębnej w ciągu 3 dni

5 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of L'Aquila

Codzienne usuwanie płytki nazębnej naddziąsłowej jest głównym czynnikiem w profilaktyce próchnicy, zapalenia dziąseł i przyzębia. Właściwą kontrolę płytki bakteryjnej uzyskuje się poprzez mechaniczne usuwanie biofilmu poprzez właściwe używanie szczoteczki i nici dentystycznej. Jednak niektóre badania wykazały, że średni czas szczotkowania powierzchni zębów jest krótszy niż czas potrzebny do uzyskania prawidłowego oczyszczenia 1, a tylko 2-10% pacjentów używa nici dentystycznej regularnie i skutecznie 2. Ponadto wykazano, że nawet po edukacji i zmotywowaniu pacjenta do prawidłowego używania szczoteczki i nici dentystycznej, jego przestrzeganie zmniejsza się z czasem 3. Rezultatem jest utrzymywanie się płytki nazębnej w niektórych obszarach, szczególnie na powierzchniach międzyzębowych zębów. Wiele badań wykazało skuteczność i przydatność antyseptycznych płynów do płukania jamy ustnej zawierających aktywne składniki, takie jak chlorheksydyna (CHX) i olejki eteryczne (EO), w zapobieganiu i kontrolowaniu powstawania płytki nazębnej i zapalenia dziąseł, gdy są stosowane jako dodatek do zabiegów mechanicznych 4-7. Chlorheksydyna jest nadal złotym standardem ze względu na swoje działanie przeciwbakteryjne i wysoką substancję, ale skutki uboczne, takie jak pigmentacja, zmiana smaku i tworzenie się kamienia nazębnego naddziąsłowego, ograniczają jej dalsze stosowanie do szczotkowania w zakresie higieny jamy ustnej. Ich skuteczność w kontrolowaniu płytki nazębnej i zapalenia dziąseł jest dobrze udokumentowana w literaturze 9-14. Zabijają mikroorganizmy niszcząc ich ściany komórkowe i hamując ich aktywność enzymatyczną 15,16. Ponadto wiadomo, że związki fenolowe, takie jak EO, zakłócają proces zapalny 17,18. Działanie antybakteryjne jest szczególnie skuteczne w odniesieniu do zdolności płynu do płukania ust zawierającego tlenki etylenu do penetracji biofilmu 19-21. Tradycyjne płyny do płukania ust zawierające EO zawierają etanol, substancję chemiczną używaną do rozpuszczania wielu substancji w płynach do płukania jamy ustnej, w tym CHX. Stężenie etanolu obecne w płynie do płukania jamy ustnej z EO wynosi ponad 20%, co jest wystarczające do rozpuszczenia EO, ale niewystarczające do wywołania bezpośredniego efektu przeciwbakteryjnego 22,23. Dyskutowanych jest wiele aspektów przeciwko stosowaniu alkoholu w płynach do płukania jamy ustnej, takich jak jego wpływ na powierzchnie uzupełnień kompozytowych 24 i jego możliwą rolę w powstawaniu raka jamy ustnej i gardła 25,26. Chociaż do tej pory nie wykazano bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego między występowaniem raka jamy ustnej i gardła a stosowaniem płynów do płukania jamy ustnej z alkoholem27, uważa się za pożądane wyeliminowanie etanolu do stosowania w codziennych płynach do płukania jamy ustnej, co pociąga za sobą poszukiwanie nowych formulacji. Ostatnio na rynek europejski wprowadzono olejki eteryczne zawierające płyn do płukania jamy ustnej bez alkoholu (Daycare, Curaden, Kriens, Suisse). Według naszej wiedzy do chwili obecnej nie ma opublikowanych danych dotyczących skuteczności tego produktu przeciwbakteryjnego. Płukanie tym płynem do ust może powodować mniej skutków ubocznych, ale może być mniej skuteczne.

Celem tego badania była ocena właściwości hamujących nowego bezalkoholowego płynu do płukania jamy ustnej zawierającego TE w porównaniu z tradycyjnym płynem do płukania ust zawierającym 21,3% etanolu, poprzez standardowy 3-dniowy model odrastania płytki nazębnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Włochy, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzębienie z ≥20 ocenianymi zębami (minimum pięć zębów na ćwiartkę),
  • brak zmian w jamie ustnej
  • brak poważnych problemów periodontologicznych (brak głębokości sondowania ≥5 mm)
  • żadnych wyjmowanych protez, pasków lub aparatów ortodontycznych

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na kilka składników płynu do płukania jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bezpłatny płyn do płukania ust z olejkiem eterycznym
Wszystkim badanym polecono płukanie dwa razy dziennie, rano i wieczorem, 20 ml roztworu przez 60 sekund, po czym odkrztusili. Późniejsze spłukiwanie wodą było niedozwolone.
Aktywny komparator: płyn do płukania jamy ustnej zawierający olejki eteryczne
Wszystkim badanym polecono płukanie dwa razy dziennie, rano i wieczorem, 20 ml roztworu przez 60 sekund, po czym odkrztusili. Późniejsze spłukiwanie wodą było niedozwolone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica między dwiema grupami przy użyciu wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Heina zmodyfikowanego przez Turesky'ego
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj