Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av munnvann med eterisk olje med og uten alkohol: en 3-dagers plakkakkumuleringsmodell

5. august 2011 oppdatert av: University of L'Aquila

Daglig fjerning av supragingival tannplakk er en viktig faktor i forebygging av karies, gingivitt og periodontitt. Riktig kontroll av bakteriell plakk oppnås gjennom mekanisk fjerning av biofilmen ved riktig bruk av tannbørste og tanntråd. Noen studier har imidlertid vist at gjennomsnittstiden for tannpuss er kortere enn det som kreves for å oppnå en skikkelig rengjøring 1 og bare 2-10 % av pasientene bruker tanntråd regelmessig og effektivt 2. I tillegg er det vist at selv etter opplæring og motivasjon av pasienten til riktig bruk av tannbørste og tanntråd, reduseres dens etterlevelse med tiden 3. Resultatet er vedvarende plakk i enkelte områder, spesielt på de interproksimale overflatene av tennene. Mange studier har vist effektiviteten og nytten av antiseptiske munnvann som inneholder aktive ingredienser som klorheksidin (CHX) og essensielle oljer (EO) for å forhindre og kontrollere dannelsen av plakk og gingivitt, når de brukes i tillegg til mekaniske prosedyrer 4-7. Klorheksidin er fortsatt gullstandarden for sin antimikrobielle virkning og høye substans, men bivirkninger som pigmentering, smakendring og dannelsen av supragingival tannstein begrenser dens fortsatte bruk 8. Munnvann med essensielle oljer (EO) har blitt brukt i årevis som et tillegg å børste i forhold til munnhygiene. Deres effektivitet i å kontrollere plakk og gingivitt er godt dokumentert i litteratur 9-14. De dreper mikroorganismer ved å ødelegge celleveggene deres og hemme deres enzymatiske aktivitet 15,16. Videre er fenoliske forbindelser som EO kjent for å forstyrre betennelsesprosessen 17,18. Den antibakterielle virkningen er spesielt effektiv for evnen til munnvannet med EO-er til å penetrere biofilmen 19-21. De tradisjonelle EO-munnvannene inneholder etanol, et kjemikalie som brukes til å løse opp en rekke stoffer i munnvann, inkludert CHX. Konsentrasjonen av etanol i munnvannet med EO-er er mer enn 20 %, tilstrekkelig til å løse opp EO-ene, men ikke nok til å utføre en direkte antibakteriell effekt 22,23. Mange aspekter mot bruk av alkohol i munnvann, slik som virkningen på overflaten av komposittrestaureringer 24 og dens mulige rolle i dannelsen av orofaryngeal kreft blir diskutert 25,26. Selv om en direkte sammenheng mellom årsak og virkning mellom forekomsten av munnhulekreft og bruk av munnvann med alkohol 27 ikke har vist seg så langt, anses det som ønskelig å eliminere etanol for bruk i daglig munnvann, noe som fører til leting etter nye formuleringer. Nylig ble en EO som inneholder munnvann uten alkohol introdusert på det europeiske markedet (Daycare, Curaden, Kriens og Suisse). Så vidt vi vet er det til dags dato ingen publiserte data om effektiviteten til dette antimikrobielle produktet. Skyllingen med dette munnvannet kan forårsake færre bivirkninger, men det kan derimot være mindre effektivt.

Målet med denne studien var å evaluere de hemmende egenskapene til et nytt alkoholfritt EO-holdig munnvann i forhold til det tradisjonelle munnvannet som inneholder 21,3 % etanol, gjennom en standard 3-dagers plakkgjenvekstmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • et tannsett med ≥20 evaluerbare tenner (minimum fem tenner per kvadrant),
  • ingen orale lesjoner
  • ingen alvorlige periodontale problemer (ingen sonderingsdybde ≥5 mm)
  • ingen avtakbare proteser eller kjeveortopedisk bånd eller apparater

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot flere munnvannskomponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gratis alkohol eterisk olje munnvann
Alle forsøkspersonene ble instruert om å skylle to ganger om dagen, morgen og kveld, med 20 ml oppløsning i 60 sekunder, hvoretter de ekspektorerte. Etterfølgende skylling med vann var ikke tillatt.
Aktiv komparator: alkohol som inneholder eterisk olje munnvann
Alle forsøkspersonene ble instruert om å skylle to ganger om dagen, morgen og kveld, med 20 ml oppløsning i 60 sekunder, hvoretter de ekspektorerte. Etterfølgende skylling med vann var ikke tillatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjellen mellom de to gruppene ved å bruke Plaque Index av Quigley og Hein modifisert av Turesky
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere