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Eficacia del enjuague bucal de aceite esencial con y sin alcohol: un modelo de acumulación de placa de 3 días

5 de agosto de 2011 actualizado por: University of L'Aquila

La eliminación diaria de la placa dental supragingival es un factor importante en la prevención de caries, gingivitis y periodontitis. El control adecuado de la placa bacteriana se obtiene mediante la eliminación mecánica del biofilm mediante el uso adecuado del cepillo de dientes y el hilo dental. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que el tiempo medio de cepillado de las superficies dentales es inferior al necesario para obtener una limpieza adecuada 1 y solo entre el 2 y el 10 % de los pacientes utilizan hilo dental de forma regular y eficaz 2. Además, se ha demostrado que incluso después de la educación y motivación del paciente para el uso adecuado del cepillo de dientes y el hilo dental, su cumplimiento se reduce con el tiempo 3. El resultado es la persistencia de placa en algunas áreas, particularmente en las superficies interproximales de los dientes. Muchos estudios han demostrado la efectividad y utilidad de los enjuagues bucales antisépticos que contienen principios activos como la clorhexidina (CHX) y los aceites esenciales (AE) para prevenir y controlar la formación de placa y gingivitis, cuando se usan además de los procedimientos mecánicos 4-7. La clorhexidina sigue siendo el estándar de oro por su acción antimicrobiana y alta sustantividad, pero los efectos secundarios, como la pigmentación, la alteración del gusto y la formación de cálculos supragingivales limitan su uso continuado 8. Los enjuagues bucales con aceites esenciales (AE) se han utilizado durante años como complemento al cepillado en el tratamiento de la higiene bucal. Su eficacia para controlar la placa y la gingivitis está bien documentada en la literatura 9-14. Matan a los microorganismos destruyendo sus paredes celulares e inhibiendo su actividad enzimática 15,16. Además, se sabe que los compuestos fenólicos como los aceites esenciales interfieren con el proceso de inflamación 17,18. La acción antibacteriana es particularmente eficaz por la capacidad del enjuague bucal con AE para penetrar en el biofilm 19-21. Los enjuagues bucales tradicionales de EO contienen etanol, un químico utilizado para disolver numerosas sustancias en los enjuagues bucales, incluida la CHX. La concentración de etanol presente en el enjuague bucal con AE es superior al 20%, suficiente para disolver los AE pero no suficiente para ejercer un efecto antibacteriano directo 22,23. Se están discutiendo muchos aspectos contra el uso de alcohol en los enjuagues bucales, como sus efectos sobre las superficies de las restauraciones compuestas 24 y su posible papel en la formación de cáncer orofaríngeo 25,26. Aunque hasta el momento no se haya demostrado una correlación directa de causa y efecto entre la aparición de cáncer orofaríngeo y el uso de enjuagues bucales con alcohol 27, se considera deseable eliminar el etanol para uso en el enjuague bucal diario, trayendo en la búsqueda de nuevas formulaciones. Recientemente, se introdujo en el mercado europeo un AE que contiene enjuague bucal sin alcohol (Daycare, Curaden, Kriens y Suisse). Hasta donde sabemos, hasta la fecha no hay datos publicados sobre la eficacia de este producto antimicrobiano. El enjuague con este enjuague bucal puede causar menos efectos secundarios pero, por el contrario, puede ser menos efectivo.

El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades inhibitorias de un nuevo enjuague bucal sin alcohol que contiene AE con respecto al enjuague bucal tradicional que contiene 21,3% de etanol, a través de un modelo estándar de crecimiento de placa de 3 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una dentición con ≥20 dientes evaluables (mínimo de cinco dientes por cuadrante),
  • sin lesiones orales
  • sin problemas periodontales severos (sin profundidad de sondaje ≥5 mm)
  • sin prótesis removibles ni bandas o aparatos de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • alergias a varios componentes del enjuague bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enjuague bucal de aceite esencial sin alcohol
Todos los sujetos recibieron instrucciones de enjuagarse dos veces al día, por la mañana y por la noche, con 20 ml de solución durante 60 segundos, después de lo cual expectoraron. No se permitió el enjuague posterior con agua.
Comparador activo: enjuague bucal con aceite esencial que contiene alcohol
Todos los sujetos recibieron instrucciones de enjuagarse dos veces al día, por la mañana y por la noche, con 20 ml de solución durante 60 segundos, después de lo cual expectoraron. No se permitió el enjuague posterior con agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia entre los dos grupos utilizando el Índice de placa de Quigley y Hein modificado por Turesky
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

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