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含酒精和不含酒精的精油漱口水的功效:3 天牙菌斑积累模型

2011年8月5日 更新者:University of L'Aquila

每日清除龈上牙菌斑是预防龋齿、牙龈炎和牙周炎的主要因素。 通过正确使用牙刷和牙线以机械方式去除生物膜,可以正确控制菌斑。 然而,一些研究表明,刷牙表面的平均时间少于获得适当清洁所需的时间 1 并且只有 2-10% 的患者定期有效地使用牙线 2。此外,已经证明即使在对患者进行正确使用牙刷和牙线的教育和激励之后,其依从性也会随着时间的推移而降低 3. 结果是牙菌斑在某些区域持续存在,特别是在牙齿的邻面。 许多研究表明,除机械程序外使用时,含有洗必泰 (CHX) 和精油 (EO) 等活性成分的抗菌漱口水在预防和控制牙菌斑和牙龈炎形成方面的有效性和实用性 4-7。 洗必泰仍然是其抗菌作用和高亲和性的金标准,但色素沉着、味觉改变和龈上牙石形成等副作用限制了其继续使用 8. 多年来,精油 (EO) 漱口水一直作为辅助剂使用以刷牙解决口腔卫生问题。 它们在控制牙菌斑和牙龈炎方面的有效性在文献 9-14 中有详细记载。 它们通过破坏细胞壁和抑制酶活性来杀死微生物 15,16。 此外,众所周知,像 EO 这样的酚类化合物会干扰炎症过程 17,18。 抗菌作用对于含 EO 的漱口水穿透生物膜的能力特别有效 19-21。 传统的 EO 漱口水含有乙醇,这种化学物质用于溶解漱口水中的多种物质,包括 CHX。 含有 EO 的漱口水中乙醇浓度超过 20%,足以溶解 EO,但不足以发挥直接抗菌作用 22,23。 正在讨论反对在漱口水中使用酒精的许多方面,例如它对复合修复体表面的影响 24 及其在口咽癌形成中的可能作用 25,26。 尽管口咽癌的发生与使用含酒精的漱口水之间的因果关系 27 的直接相关性迄今尚未得到证实,但人们认为在日常漱口水中消除乙醇是可取的,从而需要寻找新的配方。 最近,欧洲市场(Daycare、Curaden、Kriens 和 Suisse)推出了一种不含酒精的 EO 漱口水。 据我们所知,迄今为止还没有关于这种抗菌产品有效性的公开数据。 用这种漱口水漱口可以减少副作用,但相比之下,它可能效果较差。

本研究的目的是通过标准的 3 天牙菌斑再生模型,评估新型不含酒精的 EO 漱口水相对于含 21.3% 乙醇的传统漱口水的抑制特性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • AQ
      • L'aquila、AQ、意大利、67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有≥20颗可评估牙齿的牙列(每个象限至少五颗牙齿),
  • 无口腔损伤
  • 无严重牙周问题(无探诊深度≥5 mm)
  • 没有可移动的假肢或矫正带或器具

排除标准:

  • 对几种漱口水成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:免费酒精精油漱口水
指示所有受试者每天早上和晚上两次用 20 毫升溶液冲洗 60 秒,之后他们吐痰。 不允许随后用水冲洗。
有源比较器:含酒精的精油漱口水
指示所有受试者每天早上和晚上两次用 20 毫升溶液冲洗 60 秒,之后他们吐痰。 不允许随后用水冲洗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用由 Turesky 修改的 Quigley 和 Hein 的斑块指数的两组之间的差异
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月5日

首次发布 (估计)

2011年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月5日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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