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Efficacia del collutorio con olio essenziale con e senza alcool: un modello di accumulo di placca di 3 giorni

5 agosto 2011 aggiornato da: University of L'Aquila

La rimozione quotidiana della placca dentale sopragengivale è un fattore importante nella prevenzione di carie, gengiviti e parodontiti. Il corretto controllo della placca batterica si ottiene attraverso la rimozione meccanica del biofilm mediante l'uso corretto dello spazzolino e del filo interdentale. Tuttavia, alcuni studi hanno dimostrato che il tempo medio di spazzolamento delle superfici dei denti è inferiore a quello necessario per ottenere una corretta pulizia 1 e solo il 2-10% dei pazienti utilizza regolarmente ed efficacemente il filo interdentale 2. Inoltre, è stato dimostrato che anche dopo l'educazione e la motivazione del paziente all'uso corretto di spazzolino e filo interdentale, la sua compliance si riduce nel tempo 3. Il risultato è la persistenza della placca in alcune aree, in particolare sulle superfici interprossimali dei denti. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia e l'utilità di collutori antisettici contenenti principi attivi quali clorexidina (CHX) e oli essenziali (EO) per prevenire e controllare la formazione di placca e gengiviti, se utilizzati in aggiunta alle procedure meccaniche 4-7. La clorexidina è ancora il gold standard per la sua azione antimicrobica e l'elevata sostantività, ma gli effetti collaterali, come la pigmentazione, l'alterazione del gusto e la formazione di calcoli sopragengivali, ne limitano l'uso continuato. allo spazzolamento nell'affrontare l'igiene orale. La loro efficacia nel controllo della placca e della gengivite è ben documentata in letteratura 9-14. Uccidono i microrganismi distruggendo le loro pareti cellulari e inibendo la loro attività enzimatica 15,16. Inoltre, è noto che i composti fenolici come gli EO interferiscono con il processo infiammatorio 17,18. L'azione antibatterica è particolarmente efficace per la capacità del collutorio con OE di penetrare nel biofilm 19-21. I tradizionali collutori EO contengono etanolo, una sostanza chimica utilizzata per sciogliere numerose sostanze nei collutori, tra cui CHX. La concentrazione di etanolo presente nel collutorio con OE è superiore al 20%, sufficiente a sciogliere gli OE ma non sufficiente a svolgere un effetto antibatterico diretto 22,23. Sono in discussione molti aspetti contro l'uso dell'alcool nei collutori, come i suoi effetti sulle superfici dei restauri in composito 24 e il suo possibile ruolo nella formazione del cancro orofaringeo 25,26. Sebbene non sia stata finora dimostrata una correlazione diretta di causa ed effetto tra l'insorgenza del cancro orofaringeo e l'uso di collutori con alcool 27 , si ritiene auspicabile eliminare l'etanolo per l'uso nei collutori quotidiani, portando alla ricerca di nuove formulazioni. Recentemente è stato introdotto sul mercato europeo un OE contenente collutorio senza alcool (Daycare, Curaden, Kriens e Suisse). A nostra conoscenza, ad oggi non ci sono dati pubblicati sull'efficacia di questo prodotto antimicrobico. Il risciacquo con questo collutorio può causare meno effetti collaterali ma, al contrario, può essere meno efficace.

Lo scopo di questo studio era di valutare le proprietà inibitorie di un nuovo collutorio contenente EO analcolico rispetto al collutorio tradizionale contenente il 21,3% di etanolo, attraverso un modello standard di ricrescita della placca di 3 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una dentatura con ≥20 denti valutabili (minimo cinque denti per quadrante),
  • nessuna lesione orale
  • nessun grave problema parodontale (nessuna profondità di sondaggio ≥5 mm)
  • niente protesi rimovibili o bande o apparecchi ortodontici

Criteri di esclusione:

  • allergie a diversi componenti del collutorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio con olio essenziale senza alcol
Tutti i soggetti sono stati istruiti a sciacquarsi due volte al giorno, al mattino e alla sera, con 20 ml di soluzione per 60 secondi, dopodiché hanno espettorato. Il successivo risciacquo con acqua non era consentito.
Comparatore attivo: collutorio contenente olio essenziale di alcool
Tutti i soggetti sono stati istruiti a sciacquarsi due volte al giorno, al mattino e alla sera, con 20 ml di soluzione per 60 secondi, dopodiché hanno espettorato. Il successivo risciacquo con acqua non era consentito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza tra i due gruppi utilizzando il Plaque Index di Quigley e Hein modificato da Turesky
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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