Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​æterisk olie-mundskyl med og uden alkohol: en 3-dages plakakkumuleringsmodel

5. august 2011 opdateret af: University of L'Aquila

Den daglige fjernelse af supragingival tandplak er en vigtig faktor i forebyggelsen af ​​caries, tandkødsbetændelse og paradentose. Korrekt kontrol af bakteriel plak opnås gennem mekanisk fjernelse af biofilmen ved korrekt brug af tandbørste og tandtråd. Nogle undersøgelser har dog vist, at den gennemsnitlige tid til at børste tandoverflader er mindre end den tid, der kræves for at opnå en ordentlig rengøring 1 og kun 2-10 % af patienterne bruger tandtråd regelmæssigt og effektivt 2. Derudover er det påvist, at selv efter uddannelse og motivation af patienten til korrekt brug af tandbørste og tandtråd, reduceres dens compliance med tiden 3. Resultatet er vedvarende plak i nogle områder, især på de interproksimale overflader af tænder. Mange undersøgelser har vist effektiviteten og anvendeligheden af ​​antiseptiske mundskyllemidler indeholdende aktive ingredienser såsom klorhexidin (CHX) og æteriske olier (EO) til at forhindre og kontrollere dannelsen af ​​plak og tandkødsbetændelse, når de anvendes som supplement til mekaniske procedurer 4-7. Klorhexidin er stadig guldstandarden for dets antimikrobielle virkning og høje substans, men bivirkninger, såsom pigmentering, smagsændringer og dannelsen af ​​supragingival tandsten begrænser dets fortsatte brug. at børste i forhold til mundhygiejne. Deres effektivitet til at kontrollere plak og tandkødsbetændelse er veldokumenteret i litteraturen 9-14. De dræber mikroorganismer ved at ødelægge deres cellevægge og hæmme deres enzymatiske aktivitet 15,16. Ydermere er phenolforbindelser som EO'er kendt for at interferere med inflammationsprocessen 17,18. Den antibakterielle virkning er særlig effektiv for mundskyllemidlets evne til at trænge igennem biofilmen 19-21. De traditionelle EO mundskyl indeholder ethanol, et kemikalie, der bruges til at opløse adskillige stoffer i mundskyllevand, herunder CHX. Koncentrationen af ​​ethanol til stede i mundskyllevandet med EO'er er mere end 20%, tilstrækkeligt til at opløse EO'erne, men ikke nok til at udføre en direkte antibakteriel virkning 22,23. Mange aspekter imod brugen af ​​alkohol i mundskyllevand, såsom dets virkninger på overfladerne af komposit-restaureringer 24 og dets mulige rolle i dannelsen af ​​orofaryngeal cancer, diskuteres 25,26. Selvom en direkte sammenhæng mellem årsag og virkning mellem forekomsten af ​​orofaryngeal cancer og brugen af ​​mundskyl med alkohol 27 ikke er påvist hidtil, anses det for at være ønskeligt at eliminere ethanol til brug i daglig mundskylning, hvilket fører til søgen efter nye formuleringer. For nylig blev en EOs indeholdende mundskyl uden alkohol introduceret på det europæiske marked (Daycare, Curaden, Kriens og Suisse). Så vidt vi ved, er der til dato ingen offentliggjorte data om effektiviteten af ​​dette antimikrobielle produkt. Skylningen med denne mundskyl kan forårsage færre bivirkninger, men i modsætning hertil kan den være mindre effektiv.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de hæmmende egenskaber af en ny alkoholfri EO-holdig mundskyl i forhold til den traditionelle mundskyl indeholdende 21,3 % ethanol gennem en standard 3-dages plak-genvækst-model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italien, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et tandsæt med ≥20 evaluerbare tænder (minimum fem tænder pr. kvadrant),
  • ingen orale læsioner
  • ingen alvorlige periodontale problemer (ingen sonderingsdybde ≥5 mm)
  • ingen aftagelige proteser eller ortodontiske bånd eller apparater

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for flere mundskyllekomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gratis alkohol æterisk olie mundskyl
Alle forsøgspersoner blev instrueret i at skylle to gange om dagen, morgen og aften, med 20 ml opløsning i 60 sekunder, hvorefter de ekspektorerede. Efterfølgende skylning med vand var ikke tilladt.
Aktiv komparator: mundskyl, der indeholder æterisk olie
Alle forsøgspersoner blev instrueret i at skylle to gange om dagen, morgen og aften, med 20 ml opløsning i 60 sekunder, hvorefter de ekspektorerede. Efterfølgende skylning med vand var ikke tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel mellem de to grupper ved hjælp af Plaque Index af Quigley og Hein modificeret af Turesky
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2011

Først opslået (Skøn)

8. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med gratis alkohol æterisk olie mundskyl

Abonner