Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illóolajos szájvíz hatékonysága alkohollal és alkohol nélkül: 3 napos plakk felhalmozódási modell

2011. augusztus 5. frissítette: University of L'Aquila

A szupragingivális plakk napi eltávolítása a fogszuvasodás, fogínygyulladás és parodontitis megelőzésének egyik fő tényezője. A bakteriális lepedék megfelelő ellenőrzése a biofilm mechanikus eltávolításával érhető el, a fogkefe és a fogselyem megfelelő használatával. Egyes tanulmányok azonban kimutatták, hogy a fogfelületek átlagos mosási ideje rövidebb, mint amennyi a megfelelő tisztításhoz szükséges 1, és csak a betegek 2-10%-a használ rendszeresen és hatékonyan fogselymet 2. Ezenkívül bebizonyosodott, hogy A fogkefe és fogselyem megfelelő használatára való oktatás és a páciens motiválása után is csökken a megfelelőség az idő múlásával 3. Az eredmény a plakk fennmaradása bizonyos területeken, különösen a fogak interproximális felületein. Számos tanulmány igazolta az aktív összetevőket, például klórhexidint (CHX) és illóolajokat (EO) tartalmazó antiszeptikus szájvizek hatékonyságát és hasznosságát a lepedék és ínygyulladás kialakulásának megelőzésében és szabályozásában, ha mechanikai eljárások mellett alkalmazzák 4-7. A klórhexidin még mindig az aranystandard az antimikrobiális hatása és a nagy hatásossága miatt, de a mellékhatások, mint például a pigmentáció, az ízelváltozások és a supragingivális fogkő kialakulása korlátozzák a további használatát 8. Az illóolajos (EO) szájvizeket évek óta használják kiegészítőként fogmosáshoz a szájhigiéniában. Hatékonyságukat a plakk és ínygyulladás szabályozásában jól dokumentálják a szakirodalom 9-14. Elpusztítják a mikroorganizmusokat azáltal, hogy elpusztítják a sejtfalukat, és gátolják enzimaktivitásukat 15,16. Ezenkívül ismert, hogy a fenolos vegyületek, például az EO-k befolyásolják a gyulladásos folyamatot 17, 18. Az antibakteriális hatás különösen hatékony az EO-t tartalmazó szájvíz azon képességére, hogy áthatoljon a biofilmen 19-21. A hagyományos EO szájvizek etanolt tartalmaznak, amely egy olyan vegyszer, amelyet számos anyag feloldására használnak a szájvízben, beleértve a CHX-et is. Az EO-kat tartalmazó szájvízben jelen lévő etanol koncentrációja több mint 20%, elegendő az EO-k feloldásához, de nem elegendő a közvetlen antibakteriális hatás kifejtéséhez 22,23. Az alkohol szájvízben való felhasználása ellen sok szempontot tárgyalnak, például annak hatásait a kompozit pótlások felületére 24 és lehetséges szerepét a szájüregi rák kialakulásában 25, 26. Bár az ok és okozat közvetlen összefüggése az oropharyngealis rák előfordulása és az alkoholos szájvíz 27 használata között ez idáig nem bizonyított, kívánatosnak tartják az etanolt a napi szájvízben való használatból kiküszöbölni, új készítményeket keresve. A közelmúltban egy alkoholmentes szájvizet tartalmazó EO-t vezettek be az európai piacra (Daycare, Curaden, Kriens és Suisse). Tudomásunk szerint a mai napig nem állnak rendelkezésre publikált adatok ennek az antimikrobiális készítménynek a hatékonyságáról. Az ezzel a szájvízzel végzett öblítés kevesebb mellékhatást okozhat, de ezzel szemben kevésbé hatékony lehet.

A tanulmány célja egy új, alkoholmentes EO-t tartalmazó szájvíz gátló tulajdonságainak értékelése volt a hagyományos, 21,3% etanolt tartalmazó szájvízhez viszonyítva, standard 3 napos plakk-újranövekedési modellen keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Olaszország, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥20 értékelhető foggal rendelkező fogazat (kvadránsonként legalább öt fog),
  • nincs szájüregi elváltozás
  • nincs súlyos parodontális probléma (nincs szondázási mélység ≥5 mm)
  • nincs kivehető protézis vagy fogszabályozó szalag vagy készülék

Kizárási kritériumok:

  • allergia több szájvíz összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ingyenes alkoholos illóolajos szájvíz
Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy naponta kétszer, reggel és este öblítsen 20 ml oldattal 60 másodpercig, majd köpött. Utólagos vízzel történő öblítés nem volt megengedett.
Aktív összehasonlító: alkoholtartalmú illóolajat tartalmazó szájvíz
Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy naponta kétszer, reggel és este öblítsen 20 ml oldattal 60 másodpercig, majd köpött. Utólagos vízzel történő öblítés nem volt megengedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
különbség a két csoport között a Quigley által készített Plaque Index és a Turesky által módosított Hein alapján
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel