Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteeristen öljyjen suuveden teho alkoholin kanssa ja ilman: 3 päivän plakin kertymismalli

perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: University of L'Aquila

Supragingivaalisen plakin päivittäinen poisto on tärkeä tekijä karieksen, ientulehduksen ja parodontiitin ehkäisyssä. Bakteeriplakin oikea hallinta saavutetaan poistamalla biofilmi mekaanisesti käyttämällä hammasharjaa ja hammaslankaa oikein. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että keskimääräinen hampaiden pintojen harjausaika on lyhyempi kuin riittävän puhdistuksen saavuttamiseen tarvittava aika 1 ja vain 2–10 % potilaista käyttää hammaslankaa säännöllisesti ja tehokkaasti 2. Lisäksi on osoitettu, että jopa sen jälkeen, kun potilas on koulutettu ja motivoitu käyttämään hammasharjaa ja -langaa oikein, sen myötävaikutus heikkenee ajan myötä 3. Tuloksena on plakin pysyminen joillakin alueilla, erityisesti hampaiden interproksimaalisilla pinnoilla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet vaikuttavia aineosia, kuten klooriheksidiiniä (CHX) ja eteerisiä öljyjä (EO) sisältävien antiseptisten suuvesien tehokkuuden ja hyödyllisyyden plakin ja ientulehduksen muodostumisen ehkäisyssä ja hallinnassa käytettäessä mekaanisten toimenpiteiden lisäksi 4-7. Klooriheksidiini on edelleen kultastandardi antimikrobisen vaikutuksensa ja korkean substantiivisuutensa vuoksi, mutta sivuvaikutukset, kuten pigmentaatio, maun muuttuminen ja supragingivaalisen hammaskiven muodostuminen rajoittavat sen käyttöä. harjaamiseen suuhygieniassa. Niiden tehokkuus plakin ja ientulehduksen torjunnassa on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa 9-14. Ne tappavat mikro-organismeja tuhoamalla niiden soluseiniä ja estämällä niiden entsymaattista aktiivisuutta 15,16. Lisäksi fenolisten yhdisteiden, kuten EO:iden, tiedetään häiritsevän tulehdusprosessia 17,18. Antibakteerinen vaikutus on erityisen tehokas EO:ta sisältävän suuveden kykyyn tunkeutua biofilmiin 19-21. Perinteiset EO-suuvedet sisältävät etanolia, kemikaalia, jota käytetään useiden aineiden liuottamiseen suuvedissä, mukaan lukien CHX. Etanolia sisältävässä suuvedessä olevan etanolin pitoisuus on yli 20 %, mikä riittää EO:iden liuottamiseen, mutta ei tarpeeksi suoran antibakteerisen vaikutuksen aikaansaamiseksi 22,23. Monia näkökohtia alkoholin käyttöä suuvedessä vastaan, kuten sen vaikutuksia komposiittitäytteiden pintoihin 24 ja sen mahdollista roolia suunielun syövän muodostumisessa, keskustellaan 25,26. Vaikka suoraa syyn ja seurauksen välistä korrelaatiota suunielun syövän esiintymisen ja alkoholilla 27 sisältävien suuvesien käytön välillä ei ole toistaiseksi osoitettu, pidetään toivottavana poistaa etanoli käytettäväksi päivittäisessä suuvedessä, mikä tuo uusia formulaatioita. Äskettäin Euroopan markkinoille tuotiin EO, joka sisältää alkoholitonta suuvettä (Daycare, Curaden, Kriens ja Suisse). Tietojemme mukaan tämän mikrobilääkkeen tehokkuudesta ei ole toistaiseksi julkaistuja tietoja. Huuhtelu tällä suuvedellä voi aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, mutta sitä vastoin se voi olla vähemmän tehokas.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden alkoholittoman EO:n sisältävän suuveden inhiboivia ominaisuuksia verrattuna perinteiseen 21,3 % etanolia sisältävään suuveteen standardin 3 päivän plakin uudelleenkasvumallin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaisto, jossa on ≥20 arvioitavissa olevaa hammasta (vähintään viisi hammasta kvadrantissa),
  • ei suuvaurioita
  • ei vakavia parodontaalisia ongelmia (ei koetussyvyys ≥5 mm)
  • ei irrotettavia proteeseja tai oikomisnauhoja tai -laitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat useille suuveden komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen alkoholi eteerinen öljy suuvesi
Kaikkia koehenkilöitä kehotettiin huuhtelemaan kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 20 ml:lla liuosta 60 sekunnin ajan, minkä jälkeen he yskähtelivät. Myöhempi vesihuuhtelu ei ollut sallittua.
Active Comparator: alkoholia sisältävä eteerinen öljy suuvesi
Kaikkia koehenkilöitä kehotettiin huuhtelemaan kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 20 ml:lla liuosta 60 sekunnin ajan, minkä jälkeen he yskähtelivät. Myöhempi vesihuuhtelu ei ollut sallittua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero kahden ryhmän välillä käyttämällä Quigleyn plakkiindeksiä ja Tureskyn modifioimaa Heiniä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa