Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van mondwater met etherische olie met en zonder alcohol: een 3-daags plaque-accumulatiemodel

5 augustus 2011 bijgewerkt door: University of L'Aquila

Het dagelijks verwijderen van supragingivale tandplak is een belangrijke factor bij het voorkomen van cariës, gingivitis en parodontitis. Een goede controle van bacteriële plaque wordt verkregen door de mechanische verwijdering van de biofilm door het juiste gebruik van de tandenborstel en flosdraad. Sommige onderzoeken hebben echter aangetoond dat de gemiddelde tijd van het poetsen van tandoppervlakken korter is dan nodig is om een ​​goede reiniging te verkrijgen 1 en slechts 2-10% van de patiënten gebruikt flosdraad regelmatig en effectief 2. Bovendien is aangetoond dat zelfs na voorlichting en motivatie van de patiënt tot het juiste gebruik van tandenborstel en flosdraad, wordt de naleving ervan met de tijd verminderd 3. Het resultaat is de persistentie van tandplak in sommige gebieden, met name op de interproximale oppervlakken van tanden. Veel studies hebben de effectiviteit en het nut aangetoond van antiseptische mondspoelingen die actieve ingrediënten bevatten zoals chloorhexidine (CHX) en essentiële oliën (EO) om de vorming van tandplak en gingivitis te voorkomen en te beheersen, wanneer gebruikt naast mechanische procedures 4-7. Chloorhexidine is nog steeds de gouden standaard voor zijn antimicrobiële werking en hoge substantie, maar bijwerkingen, zoals pigmentatie, smaakverandering en de vorming van supragingivale tandsteen, beperken het voortdurende gebruik ervan. 8. Mondspoelingen met etherische olie (EO) worden al jaren gebruikt als toevoeging poetsen bij het aanpakken van mondhygiëne. Hun effectiviteit bij het beheersen van plaque en gingivitis is goed gedocumenteerd in literatuur 9-14. Ze doden micro-organismen door hun celwanden te vernietigen en hun enzymatische activiteit te remmen 15,16. Bovendien is bekend dat fenolische verbindingen zoals EO's het ontstekingsproces verstoren 17,18. De antibacteriële werking is bijzonder effectief voor het vermogen van het mondwater met EO's om de biofilm 19-21 binnen te dringen. De traditionele EO-mondspoelingen bevatten ethanol, een chemische stof die wordt gebruikt om tal van stoffen in mondspoelingen op te lossen, waaronder CHX. De concentratie ethanol aanwezig in het mondwater met EO's is meer dan 20%, voldoende om de EO's op te lossen, maar niet genoeg om een ​​direct antibacterieel effect uit te oefenen 22,23. Veel aspecten die tegen het gebruik van alcohol in mondspoelingen zijn, zoals de effecten ervan op de oppervlakken van composietrestauraties 24 en de mogelijke rol ervan bij de vorming van orofarynxcarcinoom, worden besproken 25,26. Hoewel een direct verband tussen de oorzaak en het gevolg tussen het optreden van orofarynxcarcinoom en het gebruik van mondspoelingen met alcohol 27 tot nu toe niet is aangetoond, wordt het wenselijk geacht om ethanol voor gebruik in dagelijkse mondspoelingen te elimineren, waardoor er naar nieuwe formuleringen moet worden gezocht. Onlangs is op de Europese markt een EO's met mondwater zonder alcohol geïntroduceerd (Daycare, Curaden, Kriens en Suisse). Voor zover wij weten, zijn er tot op heden geen gepubliceerde gegevens over de effectiviteit van dit antimicrobiële product. Het spoelen met dit mondwater kan minder bijwerkingen veroorzaken, maar kan daarentegen minder effectief zijn.

Het doel van deze studie was om de remmende eigenschappen van een nieuwe alcoholvrije EO-bevattende mondspoeling te evalueren ten opzichte van de traditionele mondspoeling met 21,3% ethanol, door middel van een standaard 3-dagen plaque-hergroeimodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Italië, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een gebit met ≥20 evalueerbare tanden (minimaal vijf tanden per kwadrant),
  • geen orale laesies
  • geen ernstige parodontale problemen (geen sonderingsdiepte ≥5 mm)
  • geen uitneembare prothesen of orthodontische banden of hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën voor verschillende mondwatercomponenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gratis alcohol etherische olie mondspoeling
Alle proefpersonen kregen de instructie om tweemaal per dag, 's ochtends en 's avonds, gedurende 60 seconden te spoelen met 20 ml oplossing, waarna ze spuwden. Naspoelen met water was niet toegestaan.
Actieve vergelijker: mondwater met alcoholhoudende etherische olie
Alle proefpersonen kregen de instructie om tweemaal per dag, 's ochtends en 's avonds, gedurende 60 seconden te spoelen met 20 ml oplossing, waarna ze spuwden. Naspoelen met water was niet toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil tussen de twee groepen met behulp van de Plaque Index van Quigley en Hein, aangepast door Turesky
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren