Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ústní vody s esenciálním olejem s alkoholem a bez alkoholu: 3denní model akumulace plaku

5. srpna 2011 aktualizováno: University of L'Aquila

Každodenní odstraňování supragingiválního zubního plaku je hlavním faktorem v prevenci kazu, zánětu dásní a parodontitidy. Správné kontroly bakteriálního plaku je dosaženo mechanickým odstraněním biofilmu správným používáním zubního kartáčku a nitě. Některé studie však ukázaly, že průměrná doba čištění povrchu zubů je kratší, než je doba potřebná k dosažení správného čištění 1 a pouze 2–10 % pacientů používá dentální nit pravidelně a účinně 2. Kromě toho bylo prokázáno, že i po edukaci a motivaci pacienta ke správnému používání zubního kartáčku a nitě se jejich dodržování s časem snižuje 3. Výsledkem je přetrvávání plaku v některých oblastech, zejména na interproximálních plochách zubů. Mnoho studií prokázalo účinnost a užitečnost antiseptických ústních vod obsahujících aktivní složky, jako je chlorhexidin (CHX) a éterické oleje (EO), k prevenci a kontrole tvorby plaku a zánětu dásní, pokud se používají navíc k mechanickým postupům 4-7. Chlorhexidin je stále zlatým standardem pro své antimikrobiální působení a vysokou substantivitu, ale vedlejší účinky, jako je pigmentace, změna chuti a tvorba supragingiválního kamene, omezují jeho další používání 8. Ústní vody s éterickými oleji (EO) se používají již léta jako doplněk k čištění zubů při řešení ústní hygieny. Jejich účinnost při kontrole plaku a gingivitidy je dobře dokumentována v literatuře 9-14. Zabíjejí mikroorganismy ničením jejich buněčných stěn a inhibicí jejich enzymatické aktivity 15,16. Kromě toho je známo, že fenolické sloučeniny, jako jsou EO, interferují se zánětlivým procesem 17,18. Antibakteriální působení je zvláště účinné pro schopnost ústní vody s EO pronikat biofilmem 19-21. Tradiční ústní vody EO obsahují etanol, chemikálii používanou k rozpouštění mnoha látek v ústních vodách, včetně CHX. Koncentrace ethanolu přítomného v ústní vodě s EO je více než 20 %, což je dostatečné k rozpuštění EO, ale ne dostatečné k uskutečnění přímého antibakteriálního účinku 22,23. Diskutuje se o mnoha aspektech proti používání alkoholu v ústních vodách, jako jsou jeho účinky na povrchy kompozitních výplní 24 a jeho možná role při vzniku orofaryngeálního karcinomu 25,26. Ačkoli přímá korelace příčiny a účinku mezi výskytem rakoviny orofaryngu a používáním ústních vod s alkoholem 27 nebyla dosud prokázána, považuje se za žádoucí eliminovat etanol pro použití v denních ústních vodách, což přináší hledání nových formulací. Nedávno byla na evropský trh uvedena ústní voda obsahující EO bez alkoholu (Daycare, Curaden, Kriens a Suisse). Pokud je nám známo, k dnešnímu dni nejsou zveřejněny žádné údaje o účinnosti tohoto antimikrobiálního produktu. Výplach touto ústní vodou může způsobit méně vedlejších účinků, ale naopak může být méně účinný.

Cílem této studie bylo vyhodnotit inhibiční vlastnosti nové ústní vody obsahující EO bez alkoholu s ohledem na tradiční ústní vodu obsahující 21,3 % etanolu, prostřednictvím standardního 3denního modelu opětovného růstu plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Itálie, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chrup s ≥20 vyhodnotitelnými zuby (minimálně pět zubů na kvadrant),
  • žádné orální léze
  • žádné závažné periodontální problémy (žádná hloubka sondy ≥5 mm)
  • žádné snímatelné protézy nebo ortodontické pásky nebo aparáty

Kritéria vyloučení:

  • alergie na několik složek ústní vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ústní voda s éterickým olejem zdarma
Všichni jedinci byli instruováni, aby se dvakrát denně, ráno a večer, vyplachovali 20 ml roztoku po dobu 60 sekund, poté vykašlovali. Následné oplachování vodou nebylo povoleno.
Aktivní komparátor: ústní voda obsahující éterický olej
Všichni jedinci byli instruováni, aby se dvakrát denně, ráno a večer, vyplachovali 20 ml roztoku po dobu 60 sekund, poté vykašlovali. Následné oplachování vodou nebylo povoleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl mezi těmito dvěma skupinami pomocí indexu plaku od Quigleyho a Heina modifikovaného Tureskym
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit