乳がん女性におけるエピジェネティクスと精神神経学的症状
2015年12月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
慢性疾患の症状と合併症に関連するエピジェネティックな要因
この研究では、早期乳がんの化学療法を受けている女性におけるエピジェネティックな変化と、精神神経学的症状 (認知機能障害、抑うつ症状、不安、疲労、睡眠障害、および痛み) の発症および持続との関係を調べます。 炎症マーカーと精神神経学的症状との関係も調査されます。 次のように仮定されます。
- 化学療法は炎症の活性化を引き起こし、それが遺伝子変異の獲得につながります。 これらの変化は細胞の変化をもたらし、時間の経過とともに変化します。
- 炎症活性化とエピジェネティックな変化は、精神神経学的症状の一時的な発達、重症度、および持続性に関連しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乳がんの進歩により、生存率が向上しました。しかし、乳がんの女性の多くは悲惨な症状を経験しています。 炎症活性化とエピジェネティックな変化は、がんの病因と関連しています。 今日まで、これらのエピジェネティックなプロセスが、乳がんの女性の苦痛な症状の病因に関連する可能性のあるメカニズムであると考えている研究者はいません。 この研究の具体的な目的は、以下を調べることです。
- 精神神経学的（PN）症状（抑うつ症状、不安、睡眠障害、疲労、痛み、認知機能障害）の頻度と重症度、および各時点でのPN症状間の相互関係
- 炎症のレベルと、化学療法後の経時的なエピジェネティックなパターンの変化の頻度とゲノム全体の位置を定量化する
- 炎症、エピジェネティックな変化、経時的な PN 症状の発症、重症度、および持続性の関係 研究結果は、PN 症状の根底にある生物学的プロセスに関する理解を深める可能性があり、乳がんの女性の症状管理のための戦略の改善につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は腫瘍治療クリニックから募集されます
説明
包含基準:
- 21歳以上
- ステージIからIIIaの乳がんと診断された
- 化学療法を受ける予定
除外基準:
- がんの既往歴
- 以前の化学療法歴
- 認知症
- 活動性精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんの化学療法を受けている女性におけるエピジェネティクスと精神神経学的症状
時間枠：5年
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精神神経学的症状の頻度と重症度、および症状間の相互関係、炎症のレベル、経時的なエピジェネティックなパターンの変化の頻度とゲノム全体の局在を調べること。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra E Lyon, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。