- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411943
Épigénétique et symptômes psychoneurologiques chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Facteurs épigénétiques associés aux symptômes et aux complications des troubles chroniques
Cette étude examine la relation entre les altérations épigénétiques et le développement et la persistance des symptômes psychoneurologiques (dysfonctionnement cognitif, symptômes dépressifs, anxiété, fatigue, troubles du sommeil et douleur) chez les femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer du sein à un stade précoce. La relation entre les marqueurs inflammatoires et les symptômes psychoneurologiques sera également explorée. Il est hypothétique :
- La chimiothérapie déclenche une activation inflammatoire, qui à son tour conduit à l'acquisition d'altérations génétiques. Ces altérations entraînent des changements cellulaires et se modifient avec le temps.
- L'activation inflammatoire et les altérations épigénétiques sont liées au développement temporel, à la sévérité et à la persistance des symptômes psychoneurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les progrès du cancer du sein ont entraîné une augmentation des taux de survie; cependant, de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du sein présentent des symptômes pénibles. L'activation inflammatoire et les altérations épigénétiques ont été associées à l'étiologie du cancer. À ce jour, aucun chercheur n'a considéré ces processus épigénétiques comme des mécanismes possibles associés à l'étiologie des symptômes pénibles chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'examiner :
- La fréquence et la gravité des symptômes psychoneurologiques (NP) (symptômes dépressifs, anxiété, troubles du sommeil, fatigue, douleur et dysfonctionnement cognitif) et l'interrelation entre les symptômes de NP à chaque instant
- Niveaux d'inflammation et pour quantifier la fréquence et l'emplacement à l'échelle du génome des changements dans les schémas épigénétiques au fil du temps après la chimiothérapie
- La relation entre l'inflammation, les changements épigénétiques et le développement, la gravité et la persistance des symptômes de NP dans le temps
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 21 ans
- Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I à IIIa
- Prévu pour recevoir une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer
- antécédents de chimiothérapie
- démence
- psychose active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes épigénétiques et psychoneurologiques chez les femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer du sein
Délai: 5 années
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Examiner la fréquence et la gravité des symptômes psychoneurologiques et l'interdépendance entre les symptômes, les niveaux d'inflammation et la fréquence et la localisation à l'échelle du génome des changements dans les schémas épigénétiques au fil du temps.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM13194
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