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Épigénétique et symptômes psychoneurologiques chez les femmes atteintes d'un cancer du sein

7 décembre 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Facteurs épigénétiques associés aux symptômes et aux complications des troubles chroniques

Cette étude examine la relation entre les altérations épigénétiques et le développement et la persistance des symptômes psychoneurologiques (dysfonctionnement cognitif, symptômes dépressifs, anxiété, fatigue, troubles du sommeil et douleur) chez les femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer du sein à un stade précoce. La relation entre les marqueurs inflammatoires et les symptômes psychoneurologiques sera également explorée. Il est hypothétique :

  1. La chimiothérapie déclenche une activation inflammatoire, qui à son tour conduit à l'acquisition d'altérations génétiques. Ces altérations entraînent des changements cellulaires et se modifient avec le temps.
  2. L'activation inflammatoire et les altérations épigénétiques sont liées au développement temporel, à la sévérité et à la persistance des symptômes psychoneurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les progrès du cancer du sein ont entraîné une augmentation des taux de survie; cependant, de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du sein présentent des symptômes pénibles. L'activation inflammatoire et les altérations épigénétiques ont été associées à l'étiologie du cancer. À ce jour, aucun chercheur n'a considéré ces processus épigénétiques comme des mécanismes possibles associés à l'étiologie des symptômes pénibles chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'examiner :

  1. La fréquence et la gravité des symptômes psychoneurologiques (NP) (symptômes dépressifs, anxiété, troubles du sommeil, fatigue, douleur et dysfonctionnement cognitif) et l'interrelation entre les symptômes de NP à chaque instant
  2. Niveaux d'inflammation et pour quantifier la fréquence et l'emplacement à l'échelle du génome des changements dans les schémas épigénétiques au fil du temps après la chimiothérapie
  3. La relation entre l'inflammation, les changements épigénétiques et le développement, la gravité et la persistance des symptômes de NP dans le temps

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques de traitement en oncologie

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I à IIIa
  • Prévu pour recevoir une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • antécédent de cancer
  • antécédents de chimiothérapie
  • démence
  • psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes épigénétiques et psychoneurologiques chez les femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer du sein
Délai: 5 années
Examiner la fréquence et la gravité des symptômes psychoneurologiques et l'interdépendance entre les symptômes, les niveaux d'inflammation et la fréquence et la localisation à l'échelle du génome des changements dans les schémas épigénétiques au fil du temps.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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