Sintomas epigenéticos e psiconeurológicos em mulheres com câncer de mama
Fatores epigenéticos associados a sintomas e complicações de doenças crônicas
Este estudo examina a relação entre alterações epigenéticas e o desenvolvimento e persistência de sintomas psiconeurológicos (disfunção cognitiva, sintomas depressivos, ansiedade, fadiga, distúrbios do sono e dor) em mulheres que recebem quimioterapia para câncer de mama em estágio inicial. A relação entre marcadores inflamatórios e sintomas psiconeurológicos também será explorada. É hipotetizado:
- A quimioterapia desencadeia ativação inflamatória, que por sua vez leva à aquisição de alterações genéticas. Essas alterações resultam em alterações celulares e são modificadas ao longo do tempo.
- A ativação inflamatória e as alterações epigenéticas estão relacionadas ao desenvolvimento temporal, gravidade e persistência dos sintomas psiconeurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avanços no câncer de mama resultaram em aumento das taxas de sobrevivência; no entanto, muitas mulheres com câncer de mama apresentam sintomas angustiantes. A ativação inflamatória e alterações epigenéticas têm sido associadas à etiologia do câncer. Até o momento, nenhum investigador considerou esses processos epigenéticos como possíveis mecanismos associados à etiologia dos sintomas angustiantes em mulheres com câncer de mama. Os objetivos específicos deste estudo são examinar:
- A frequência e a gravidade dos sintomas psiconeurológicos (PN) (sintomas depressivos, ansiedade, distúrbios do sono, fadiga, dor e disfunção cognitiva) e a inter-relação entre os sintomas PN em cada momento
- Níveis de inflamação e para quantificar a frequência e a localização em todo o genoma de mudanças nos padrões epigenéticos ao longo do tempo após a quimioterapia
- A relação entre inflamação, alterações epigenéticas e o desenvolvimento, gravidade e persistência dos sintomas de PN ao longo do tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos de idade
- Diagnosticado com câncer de mama estágio I a IIIa
- Programado para receber quimioterapia
Critério de exclusão:
- história anterior de câncer
- história prévia de quimioterapia
- demência
- psicose ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epigenética e sintomas psiconeurológicos em mulheres recebendo quimioterapia para câncer de mama
Prazo: 5 anos
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Examinar a frequência e a gravidade dos sintomas psiconeurológicos e a inter-relação entre os sintomas, os níveis de inflamação e a frequência e localização ampla do genoma das mudanças nos padrões epigenéticos ao longo do tempo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM13194
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