Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigenetik och psykoneurologiska symtom hos kvinnor med bröstcancer

7 december 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Epigenetiska faktorer associerade med symtom och komplikationer av kroniska sjukdomar

Denna studie undersöker sambandet mellan epigenetiska förändringar och utvecklingen och varaktigheten av psykoneurologiska symtom (kognitiv dysfunktion, depressiva symtom, ångest, trötthet, sömnstörningar och smärta) hos kvinnor som får kemoterapi för tidigt stadium av bröstcancer. Sambandet mellan inflammatoriska markörer och psykoneurologiska symtom kommer också att undersökas. Det är hypotesen:

  1. Kemoterapi utlöser inflammatorisk aktivering, vilket i sin tur leder till förvärv av genetiska förändringar. Dessa förändringar resulterar i cellulära förändringar och modifieras över tiden.
  2. Inflammatorisk aktivering och epigenetiska förändringar är relaterade till den tidsmässiga utvecklingen, svårighetsgraden och persistensen av psykoneurologiska symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Framsteg inom bröstcancer har resulterat i ökad överlevnad; men många kvinnor med bröstcancer upplever plågsamma symtom. Inflammatorisk aktivering och epigenetiska förändringar har associerats med cancer etiologi. Hittills har inga forskare betraktat dessa epigenetiska processer som möjliga mekanismer förknippade med etiologin av plågsamma symtom hos kvinnor med bröstcancer. De specifika syftena med denna studie är att undersöka:

  1. Frekvensen och svårighetsgraden av psykoneurologiska (PN) symtom (depressiva symtom, ångest, sömnstörningar, trötthet, smärta och kognitiv dysfunktion) och det inbördes sambandet mellan PN-symtom vid varje tidpunkt
  2. Nivåer av inflammation och att kvantifiera frekvensen och den genomgående platsen för förändringar i epigenetiska mönster över tid efter kemoterapi
  3. Sambandet mellan inflammation, epigenetiska förändringar och utveckling, svårighetsgrad och ihållande av PN-symtom över tid. Studieresultaten kan potentiellt fördjupa förståelsen för de biologiska processer som ligger bakom PN-symtom och leda till förbättrade strategier för symtomhantering hos kvinnor med bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 81 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från onkologiska behandlingskliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år
  • Diagnostiserats med stadium I till IIIa bröstcancer
  • Planerad att få kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • tidigare cancerhistoria
  • tidigare kemoterapihistoria
  • demens
  • aktiv psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epigenetik och psykoneurologiska symtom hos kvinnor som får kemoterapi för bröstcancer
Tidsram: 5 år
Att undersöka frekvensen och svårighetsgraden av psykoneurologiska symtom och det inbördes sambandet mellan symtomen, nivåerna av inflammation och frekvensen och genomomfattande lokalisering av förändringar i epigenetiska mönster över tid.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM13194

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera