Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetika a psychoneurologické příznaky u žen s rakovinou prsu

7. prosince 2015 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Epigenetické faktory spojené s příznaky a komplikacemi chronických poruch

Tato studie zkoumá vztah mezi epigenetickými změnami a rozvojem a přetrváváním psychoneurologických symptomů (kognitivní dysfunkce, depresivní symptomy, úzkost, únava, poruchy spánku a bolest) u žen, které dostávají chemoterapii pro rané stadium rakoviny prsu. Bude také zkoumán vztah mezi zánětlivými markery a psychoneurologickými symptomy. Předpokládá se:

  1. Chemoterapie spouští zánětlivou aktivaci, která následně vede k získání genetických změn. Tyto změny vedou k buněčným změnám a jsou časem modifikovány.
  2. Aktivace zánětu a epigenetické změny souvisí s dočasným vývojem, závažností a přetrváváním psychoneurologických symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pokrok v rakovině prsu vedl ke zvýšení míry přežití; mnoho žen s rakovinou prsu však pociťuje úzkostné příznaky. Aktivace zánětu a epigenetické změny byly spojeny s etiologií rakoviny. Dosud žádní výzkumníci nepovažovali tyto epigenetické procesy za možné mechanismy spojené s etiologií stresujících symptomů u žen s rakovinou prsu. Konkrétními cíli této studie je prozkoumat:

  1. Frekvence a závažnost psychoneurologických (PN) symptomů (depresivní symptomy, úzkost, poruchy spánku, únava, bolest a kognitivní dysfunkce) a vzájemný vztah mezi symptomy PN v každém časovém bodě
  2. Úrovně zánětu a kvantifikovat frekvenci a genomové umístění změn v epigenetických vzorcích v průběhu času po chemoterapii
  3. Vztah mezi zánětem, epigenetickými změnami a rozvojem, závažností a přetrváváním symptomů PN v průběhu času Výsledky studie mohou potenciálně prohloubit porozumění biologickým procesům, které jsou základem symptomů PN, a vést ke zlepšení strategií zvládání symptomů u žen s rakovinou prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z onkologických léčeben

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • Diagnóza rakoviny prsu I až IIIa
  • Naplánováno na chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza rakoviny
  • předchozí anamnéza chemoterapie
  • demence
  • aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epigenetika a psychoneurologické symptomy u žen léčených chemoterapií pro rakovinu prsu
Časové okno: 5 let
Zkoumat frekvenci a závažnost psychoneurologických symptomů a vzájemnou souvislost mezi symptomy, úrovněmi zánětu a četností a lokalizací změn v epigenetických vzorcích v průběhu času v celém genomu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM13194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit