- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01411943
Epigenetika a psychoneurologické příznaky u žen s rakovinou prsu
Epigenetické faktory spojené s příznaky a komplikacemi chronických poruch
Tato studie zkoumá vztah mezi epigenetickými změnami a rozvojem a přetrváváním psychoneurologických symptomů (kognitivní dysfunkce, depresivní symptomy, úzkost, únava, poruchy spánku a bolest) u žen, které dostávají chemoterapii pro rané stadium rakoviny prsu. Bude také zkoumán vztah mezi zánětlivými markery a psychoneurologickými symptomy. Předpokládá se:
- Chemoterapie spouští zánětlivou aktivaci, která následně vede k získání genetických změn. Tyto změny vedou k buněčným změnám a jsou časem modifikovány.
- Aktivace zánětu a epigenetické změny souvisí s dočasným vývojem, závažností a přetrváváním psychoneurologických symptomů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokrok v rakovině prsu vedl ke zvýšení míry přežití; mnoho žen s rakovinou prsu však pociťuje úzkostné příznaky. Aktivace zánětu a epigenetické změny byly spojeny s etiologií rakoviny. Dosud žádní výzkumníci nepovažovali tyto epigenetické procesy za možné mechanismy spojené s etiologií stresujících symptomů u žen s rakovinou prsu. Konkrétními cíli této studie je prozkoumat:
- Frekvence a závažnost psychoneurologických (PN) symptomů (depresivní symptomy, úzkost, poruchy spánku, únava, bolest a kognitivní dysfunkce) a vzájemný vztah mezi symptomy PN v každém časovém bodě
- Úrovně zánětu a kvantifikovat frekvenci a genomové umístění změn v epigenetických vzorcích v průběhu času po chemoterapii
- Vztah mezi zánětem, epigenetickými změnami a rozvojem, závažností a přetrváváním symptomů PN v průběhu času Výsledky studie mohou potenciálně prohloubit porozumění biologickým procesům, které jsou základem symptomů PN, a vést ke zlepšení strategií zvládání symptomů u žen s rakovinou prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 21 let
- Diagnóza rakoviny prsu I až IIIa
- Naplánováno na chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza rakoviny
- předchozí anamnéza chemoterapie
- demence
- aktivní psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Epigenetika a psychoneurologické symptomy u žen léčených chemoterapií pro rakovinu prsu
Časové okno: 5 let
|
Zkoumat frekvenci a závažnost psychoneurologických symptomů a vzájemnou souvislost mezi symptomy, úrovněmi zánětu a četností a lokalizací změn v epigenetických vzorcích v průběhu času v celém genomu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM13194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika