Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetica en psychoneurologische symptomen bij vrouwen met borstkanker

7 december 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Epigenetische factoren die verband houden met symptomen en complicaties van chronische aandoeningen

Deze studie onderzoekt de relatie tussen epigenetische veranderingen en de ontwikkeling en persistentie van psychoneurologische symptomen (cognitieve disfunctie, depressieve symptomen, angst, vermoeidheid, slaapstoornissen en pijn) bij vrouwen die chemotherapie krijgen voor borstkanker in een vroeg stadium. De relatie tussen inflammatoire markers en psychoneurologische symptomen zal ook worden onderzocht. Er wordt verondersteld:

  1. Chemotherapie veroorzaakt ontstekingsactivering, wat op zijn beurt leidt tot het verwerven van genetische veranderingen. Deze veranderingen resulteren in cellulaire veranderingen en worden in de loop van de tijd gewijzigd.
  2. Ontstekingsactivering en epigenetische veranderingen zijn gerelateerd aan de temporele ontwikkeling, ernst en persistentie van psychoneurologische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitgang bij borstkanker heeft geresulteerd in hogere overlevingspercentages; veel vrouwen met borstkanker ervaren echter schrijnende symptomen. Ontstekingsactivering en epigenetische veranderingen zijn in verband gebracht met de etiologie van kanker. Tot op heden hebben geen onderzoekers deze epigenetische processen overwogen als mogelijke mechanismen die verband houden met de etiologie van verontrustende symptomen bij vrouwen met borstkanker. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van:

  1. De frequentie en ernst van psychoneurologische (PN) symptomen (depressieve symptomen, angst, slaapstoornissen, vermoeidheid, pijn en cognitieve disfunctie) en de onderlinge relatie tussen PN-symptomen op elk tijdstip
  2. Niveaus van ontsteking en om de frequentie en genoomwijde locatie van veranderingen in epigenetische patronen in de loop van de tijd na chemotherapie te kwantificeren
  3. De relatie tussen ontsteking, epigenetische veranderingen en de ontwikkeling, ernst en persistentie van PN-symptomen in de loop van de tijd. De onderzoeksresultaten kunnen mogelijk het begrip van de biologische processen die ten grondslag liggen aan PN-symptomen verdiepen en leiden tot verbeterde strategieën voor symptoombeheer bij vrouwen met borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 81 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit oncologische behandelingsklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 21 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met stadium I tot IIIa borstkanker
  • Gepland om chemotherapie te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere kankergeschiedenis
  • eerdere chemotherapie geschiedenis
  • Dementie
  • actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epigenetica en psychoneurologische symptomen bij vrouwen die chemotherapie krijgen voor borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Onderzoeken van de frequentie en ernst van psychoneurologische symptomen en de onderlinge samenhang tussen de symptomen, ontstekingsniveaus en de frequentie en genoombrede lokalisatie van veranderingen in epigenetische patronen in de loop van de tijd.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM13194

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren