乳腺癌女性的表观遗传学和心理神经学症状
2015年12月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
与慢性病症状和并发症相关的表观遗传因素
本研究调查了接受早期乳腺癌化疗的女性的表观遗传改变与心理神经症状（认知功能障碍、抑郁症状、焦虑、疲劳、睡眠障碍和疼痛）的发展和持续之间的关系。 还将探讨炎症标志物与心理神经症状之间的关系。 据推测：
- 化疗会触发炎症激活，进而导致获得基因改变。 这些改变导致细胞变化，并随着时间的推移而改变。
- 炎症激活和表观遗传改变与心理神经症状的时间发展、严重性和持续性有关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
乳腺癌的进步提高了存活率；然而，许多患有乳腺癌的女性会出现令人痛苦的症状。 炎症激活和表观遗传改变与癌症的病因有关。 迄今为止，还没有研究人员将这些表观遗传过程视为与乳腺癌女性痛苦症状的病因学相关的可能机制。 本研究的具体目的是检查：
- 心理神经学 (PN) 症状（抑郁症状、焦虑、睡眠障碍、疲劳、疼痛和认知功能障碍）的频率和严重程度以及每个时间点 PN 症状之间的相互关系
- 炎症水平以及量化化疗后表观遗传模式随时间变化的频率和全基因组位置
- 炎症、表观遗传变化与 PN 症状的发展、严重程度和持续时间之间的关系该研究结果可能会加深对 PN 症状潜在生物学过程的理解，并改进乳腺癌女性症状管理策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Newport News、Virginia、美国、23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 81年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从肿瘤治疗诊所招募
描述
纳入标准：
- 至少 21 岁
- 被诊断患有 I 至 IIIa 期乳腺癌
- 计划接受化疗
排除标准：
- 既往癌症史
- 既往化疗史
- 失智
- 活动性精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受乳腺癌化疗的女性的表观遗传学和心理神经症状
大体时间：5年
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检查心理神经症状的频率和严重程度，以及症状之间的相互关联性、炎症水平，以及表观遗传模式随时间变化的频率和全基因组定位。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Debra E Lyon, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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