Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epigenetyka i objawy psychoneurologiczne u kobiet z rakiem piersi

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Czynniki epigenetyczne związane z objawami i powikłaniami chorób przewlekłych

Niniejsze badanie analizuje związek między zmianami epigenetycznymi a rozwojem i utrzymywaniem się objawów psychoneurologicznych (zaburzenia funkcji poznawczych, objawy depresyjne, lęk, zmęczenie, zaburzenia snu i ból) u kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu wczesnego stadium raka piersi. Zbadany zostanie również związek między markerami stanu zapalnego a objawami psychoneurologicznymi. Postawiono hipotezę:

  1. Chemioterapia wyzwala aktywację stanu zapalnego, co z kolei prowadzi do nabycia zmian genetycznych. Zmiany te powodują zmiany komórkowe i są modyfikowane w czasie.
  2. Aktywacja zapalna i zmiany epigenetyczne są związane z rozwojem czasowym, nasileniem i utrzymywaniem się objawów psychoneurologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Postępy w raku piersi spowodowały wzrost wskaźników przeżywalności; jednak wiele kobiet z rakiem piersi doświadcza niepokojących objawów. Aktywacja zapalna i zmiany epigenetyczne są związane z etiologią raka. Do tej pory żaden badacz nie rozważał tych procesów epigenetycznych jako możliwych mechanizmów związanych z etiologią niepokojących objawów u kobiet z rakiem piersi. Szczegółowe cele tego badania to zbadanie:

  1. Częstotliwość i nasilenie objawów psychoneurologicznych (PN) (objawy depresyjne, lęk, zaburzenia snu, zmęczenie, ból i zaburzenia funkcji poznawczych) oraz wzajemne powiązania między objawami PN w każdym punkcie czasowym
  2. Poziomy stanu zapalnego oraz ilościowe określenie częstotliwości i lokalizacji zmian we wzorcach epigenetycznych w całym genomie w czasie po chemioterapii
  3. Związek między stanem zapalnym, zmianami epigenetycznymi a rozwojem, nasileniem i utrzymywaniem się objawów PN w czasie Wyniki badania mogą potencjalnie pogłębić wiedzę na temat procesów biologicznych leżących u podstaw objawów PN i doprowadzić do ulepszonych strategii leczenia objawów u kobiet z rakiem piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z poradni leczenia onkologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi w stadium od I do IIIa
  • Zaplanowana chemioterapia

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia historia raka
  • poprzednia historia chemioterapii
  • demencja
  • aktywna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epigenetyka i objawy psychoneurologiczne u kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
Zbadanie częstotliwości i nasilenia objawów psychoneurologicznych oraz wzajemnych powiązań między objawami, poziomami stanu zapalnego oraz częstotliwością i lokalizacją w całym genomie zmian we wzorcach epigenetycznych w czasie.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM13194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj