Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetik og psykoneurologiske symptomer hos kvinder med brystkræft

7. december 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Epigenetiske faktorer forbundet med symptomer og komplikationer af kroniske lidelser

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem epigenetiske ændringer og udviklingen og persistensen af ​​psykoneurologiske symptomer (kognitiv dysfunktion, depressive symptomer, angst, træthed, søvnforstyrrelser og smerter) hos kvinder, der modtager kemoterapi for tidligt stadium af brystkræft. Forholdet mellem inflammatoriske markører og psykoneurologiske symptomer vil også blive udforsket. Det er hypotese:

  1. Kemoterapi udløser inflammatorisk aktivering, som igen fører til erhvervelse af genetiske ændringer. Disse ændringer resulterer i cellulære ændringer og modificeres over tid.
  2. Inflammatorisk aktivering og epigenetiske ændringer er relateret til den tidsmæssige udvikling, sværhedsgrad og vedvarende af psykoneurologiske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for brystkræft har resulteret i øgede overlevelsesrater; dog oplever mange kvinder med brystkræft ubehagelige symptomer. Inflammatorisk aktivering og epigenetiske ændringer er blevet forbundet med ætiologien af ​​cancer. Til dato har ingen efterforskere betragtet disse epigenetiske processer som mulige mekanismer, der er forbundet med ætiologien af ​​belastende symptomer hos kvinder med brystkræft. De specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge:

  1. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​psykoneurologiske (PN) symptomer (depressive symptomer, angst, søvnforstyrrelser, træthed, smerte og kognitiv dysfunktion) og den indbyrdes sammenhæng mellem PN-symptomer på hvert tidspunkt
  2. Niveauer af inflammation og kvantificering af frekvensen og den overordnede placering af ændringer i epigenetiske mønstre over tid efter kemoterapi
  3. Forholdet mellem inflammation, epigenetiske forandringer og udviklingen, sværhedsgraden og persistensen af ​​PN-symptomer på tværs af tid. Studieresultaterne kan potentielt uddybe forståelsen af ​​de biologiske processer, der ligger til grund for PN-symptomer, og føre til forbedrede strategier for symptomhåndtering hos kvinder med brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra onkologiske behandlingsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Diagnosticeret med stadium I til IIIa brystkræft
  • Planlagt at modtage kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræfthistorie
  • tidligere kemoterapihistorie
  • demens
  • aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetik og psykoneurologiske symptomer hos kvinder, der modtager kemoterapi for brystkræft
Tidsramme: 5 år
At undersøge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​psykoneurologiske symptomer og den indbyrdes sammenhæng mellem symptomerne, niveauer af inflammation og hyppigheden og genomet bred lokalisering af ændringer i epigenetiske mønstre over tid.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2011

Først opslået (SKØN)

8. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM13194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner