Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпигенетика и психоневрологические симптомы у женщин с раком молочной железы

7 декабря 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Эпигенетические факторы, связанные с симптомами и осложнениями хронических заболеваний

В этом исследовании изучается взаимосвязь между эпигенетическими изменениями и развитием и сохранением психоневрологических симптомов (когнитивная дисфункция, депрессивные симптомы, тревога, утомляемость, нарушение сна и боль) у женщин, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы на ранней стадии. Также будет изучена взаимосвязь между воспалительными маркерами и психоневрологическими симптомами. Предполагается:

  1. Химиотерапия вызывает активацию воспаления, что, в свою очередь, приводит к приобретению генетических изменений. Эти изменения приводят к клеточным изменениям и модифицируются с течением времени.
  2. Активация воспаления и эпигенетические изменения связаны с временным развитием, тяжестью и устойчивостью психоневрологических симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Достижения в области рака молочной железы привели к увеличению выживаемости; однако многие женщины с раком молочной железы испытывают неприятные симптомы. Активация воспаления и эпигенетические изменения связаны с этиологией рака. На сегодняшний день ни один из исследователей не рассматривал эти эпигенетические процессы как возможные механизмы, связанные с этиологией тревожных симптомов у женщин с раком молочной железы. Конкретные цели этого исследования состоят в том, чтобы изучить:

  1. Частота и тяжесть психоневрологических (ПН) симптомов (депрессивные симптомы, тревога, нарушения сна, утомляемость, боль и когнитивная дисфункция) и взаимосвязь между симптомами ПН в каждый момент времени
  2. Уровни воспаления и количественная оценка частоты и локализации изменений в эпигенетических паттернах во времени после химиотерапии
  3. Взаимосвязь между воспалением, эпигенетическими изменениями и развитием, тяжестью и сохранением симптомов PN во времени. Результаты исследования потенциально могут углубить понимание биологических процессов, лежащих в основе симптомов PN, и привести к улучшению стратегий лечения симптомов у женщин с раком молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать из онкологических клиник

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 21 года
  • Диагноз: рак молочной железы от I до IIIa стадии.
  • Планируется химиотерапия

Критерий исключения:

  • предыдущая история рака
  • предыдущая история химиотерапии
  • слабоумие
  • активный психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпигенетика и психоневрологическая симптоматика у женщин, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: 5 лет
Изучить частоту и тяжесть психоневрологических симптомов, а также взаимосвязь между симптомами, уровни воспаления, а также частоту и широкогеномную локализацию изменений эпигенетических паттернов во времени.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM13194

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться