Epigenética y Síntomas Psiconeurológicos en Mujeres con Cáncer de Mama
Factores epigenéticos asociados con los síntomas y las complicaciones de los trastornos crónicos
Este estudio examina la relación entre las alteraciones epigenéticas y el desarrollo y persistencia de los síntomas psiconeurológicos (disfunción cognitiva, síntomas depresivos, ansiedad, fatiga, trastornos del sueño y dolor) en mujeres que reciben quimioterapia para el cáncer de mama en estadio temprano. También se explorará la relación entre los marcadores inflamatorios y los síntomas psiconeurológicos. Se hipotetiza:
- La quimioterapia desencadena la activación inflamatoria, que a su vez conduce a la adquisición de alteraciones genéticas. Estas alteraciones dan lugar a cambios celulares y se modifican con el tiempo.
- La activación inflamatoria y las alteraciones epigenéticas están relacionadas con el desarrollo temporal, la severidad y la persistencia de los síntomas psiconeurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances en el cáncer de mama han resultado en mayores tasas de supervivencia; sin embargo, muchas mujeres con cáncer de mama experimentan síntomas angustiantes. La activación inflamatoria y las alteraciones epigenéticas se han asociado con la etiología del cáncer. Hasta la fecha, ningún investigador ha considerado estos procesos epigenéticos como posibles mecanismos asociados con la etiología de los síntomas angustiantes en mujeres con cáncer de mama. Los objetivos específicos de este estudio son examinar:
- La frecuencia y gravedad de los síntomas psiconeurológicos (NP) (síntomas depresivos, ansiedad, trastornos del sueño, fatiga, dolor y disfunción cognitiva) y la interrelación entre los síntomas de NP en cada momento
- Niveles de inflamación y para cuantificar la frecuencia y la ubicación en todo el genoma de los cambios en los patrones epigenéticos a lo largo del tiempo después de la quimioterapia
- La relación entre la inflamación, los cambios epigenéticos y el desarrollo, la gravedad y la persistencia de los síntomas de la NP a lo largo del tiempo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años de edad
- Diagnosticado con cáncer de mama en estadio I a IIIa
- Programado para recibir quimioterapia
Criterio de exclusión:
- historial previo de cáncer
- historial previo de quimioterapia
- demencia
- psicosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epigenética y síntomas psiconeurológicos en mujeres que reciben quimioterapia para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5 años
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Examinar la frecuencia y la gravedad de los síntomas psiconeurológicos y la interrelación entre los síntomas, los niveles de inflamación y la frecuencia y la localización en todo el genoma de los cambios en los patrones epigenéticos a lo largo del tiempo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM13194
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