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Epigenetica e sintomi psiconeurologici nelle donne con cancro al seno

7 dicembre 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Fattori epigenetici associati ai sintomi e alle complicanze dei disturbi cronici

Questo studio esamina la relazione tra le alterazioni epigenetiche e lo sviluppo e la persistenza dei sintomi psiconeurologici (disfunzione cognitiva, sintomi depressivi, ansia, affaticamento, disturbi del sonno e dolore) nelle donne sottoposte a chemioterapia per carcinoma mammario in stadio iniziale. Sarà inoltre esplorata la relazione tra marcatori infiammatori e sintomi psiconeurologici. Si ipotizza:

  1. La chemioterapia innesca l'attivazione infiammatoria, che a sua volta porta all'acquisizione di alterazioni genetiche. Queste alterazioni provocano cambiamenti cellulari e si modificano nel tempo.
  2. L'attivazione infiammatoria e le alterazioni epigenetiche sono correlate allo sviluppo temporale, alla gravità e alla persistenza dei sintomi psiconeurologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I progressi nel cancro al seno hanno portato a un aumento dei tassi di sopravvivenza; tuttavia, molte donne con cancro al seno manifestano sintomi dolorosi. L'attivazione infiammatoria e le alterazioni epigenetiche sono state associate all'eziologia del cancro. Ad oggi, nessun ricercatore ha considerato questi processi epigenetici come possibili meccanismi associati all'eziologia dei sintomi dolorosi nelle donne con carcinoma mammario. Gli obiettivi specifici di questo studio sono esaminare:

  1. La frequenza e la gravità dei sintomi psiconeurologici (PN) (sintomi depressivi, ansia, disturbi del sonno, affaticamento, dolore e disfunzione cognitiva) e l'interrelazione tra i sintomi PN in ciascun momento
  2. Livelli di infiammazione e per quantificare la frequenza e la posizione dell'intero genoma dei cambiamenti nei modelli epigenetici nel tempo dopo la chemioterapia
  3. La relazione tra infiammazione, cambiamenti epigenetici e sviluppo, gravità e persistenza dei sintomi della PN nel tempo I risultati dello studio potrebbero potenzialmente approfondire la comprensione dei processi biologici alla base dei sintomi della PN e portare a migliori strategie per la gestione dei sintomi nelle donne con carcinoma mammario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche di trattamento oncologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 21 anni di età
  • Diagnosi di cancro al seno in stadio da I a IIIa
  • Programmato per ricevere la chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di cancro
  • precedente storia di chemioterapia
  • demenza
  • psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi epigenetici e psiconeurologici nelle donne sottoposte a chemioterapia per carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5 anni
Esaminare la frequenza e la gravità dei sintomi psiconeurologici e l'interrelazione tra i sintomi, i livelli di infiammazione e la frequenza e l'ampia localizzazione del genoma dei cambiamenti nei modelli epigenetici nel tempo.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM13194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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