- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01411943
Epigenetica e sintomi psiconeurologici nelle donne con cancro al seno
Fattori epigenetici associati ai sintomi e alle complicanze dei disturbi cronici
Questo studio esamina la relazione tra le alterazioni epigenetiche e lo sviluppo e la persistenza dei sintomi psiconeurologici (disfunzione cognitiva, sintomi depressivi, ansia, affaticamento, disturbi del sonno e dolore) nelle donne sottoposte a chemioterapia per carcinoma mammario in stadio iniziale. Sarà inoltre esplorata la relazione tra marcatori infiammatori e sintomi psiconeurologici. Si ipotizza:
- La chemioterapia innesca l'attivazione infiammatoria, che a sua volta porta all'acquisizione di alterazioni genetiche. Queste alterazioni provocano cambiamenti cellulari e si modificano nel tempo.
- L'attivazione infiammatoria e le alterazioni epigenetiche sono correlate allo sviluppo temporale, alla gravità e alla persistenza dei sintomi psiconeurologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I progressi nel cancro al seno hanno portato a un aumento dei tassi di sopravvivenza; tuttavia, molte donne con cancro al seno manifestano sintomi dolorosi. L'attivazione infiammatoria e le alterazioni epigenetiche sono state associate all'eziologia del cancro. Ad oggi, nessun ricercatore ha considerato questi processi epigenetici come possibili meccanismi associati all'eziologia dei sintomi dolorosi nelle donne con carcinoma mammario. Gli obiettivi specifici di questo studio sono esaminare:
- La frequenza e la gravità dei sintomi psiconeurologici (PN) (sintomi depressivi, ansia, disturbi del sonno, affaticamento, dolore e disfunzione cognitiva) e l'interrelazione tra i sintomi PN in ciascun momento
- Livelli di infiammazione e per quantificare la frequenza e la posizione dell'intero genoma dei cambiamenti nei modelli epigenetici nel tempo dopo la chemioterapia
- La relazione tra infiammazione, cambiamenti epigenetici e sviluppo, gravità e persistenza dei sintomi della PN nel tempo I risultati dello studio potrebbero potenzialmente approfondire la comprensione dei processi biologici alla base dei sintomi della PN e portare a migliori strategie per la gestione dei sintomi nelle donne con carcinoma mammario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 21 anni di età
- Diagnosi di cancro al seno in stadio da I a IIIa
- Programmato per ricevere la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- precedente storia di cancro
- precedente storia di chemioterapia
- demenza
- psicosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi epigenetici e psiconeurologici nelle donne sottoposte a chemioterapia per carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5 anni
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Esaminare la frequenza e la gravità dei sintomi psiconeurologici e l'interrelazione tra i sintomi, i livelli di infiammazione e la frequenza e l'ampia localizzazione del genoma dei cambiamenti nei modelli epigenetici nel tempo.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM13194
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