Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigenetiikka ja psykoneurologiset oireet naisilla, joilla on rintasyöpä

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Epigeneettiset tekijät, jotka liittyvät kroonisten häiriöiden oireisiin ja komplikaatioihin

Tämä tutkimus tutkii epigeneettisten muutosten ja psykoseurologisten oireiden (kognitiivinen toimintahäiriö, masennusoireet, ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriöt ja kipu) kehittymisen ja jatkumisen välistä yhteyttä naisilla, jotka saavat kemoterapiaa varhaisen vaiheen rintasyövän vuoksi. Tulehdusmarkkerien ja psykosoneurologisten oireiden välistä suhdetta tutkitaan myös. On oletettu:

  1. Kemoterapia laukaisee tulehduksen aktivoitumisen, mikä puolestaan ​​johtaa geneettisten muutosten hankkimiseen. Nämä muutokset johtavat solumuutoksiin ja muuttuvat ajan myötä.
  2. Tulehduksellinen aktivaatio ja epigeneettiset muutokset liittyvät psykoseurologisten oireiden ajalliseen kehitykseen, vakavuuteen ja pysyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän edistyminen on johtanut lisääntyneeseen eloonjäämisasteeseen; Monet rintasyöpää sairastavat naiset kokevat kuitenkin ahdistavia oireita. Tulehduksellinen aktivaatio ja epigeneettiset muutokset on liitetty syövän etiologiaan. Tähän mennessä yksikään tutkija ei ole pitänyt näitä epigeneettisiä prosesseja mahdollisina mekanismeina, jotka liittyvät rintasyöpää sairastavien naisten ahdistavien oireiden etiologiaan. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Psykoneurologisten (PN) oireiden (masennusoireet, ahdistuneisuus, unihäiriöt, väsymys, kipu ja kognitiivinen toimintahäiriö) esiintymistiheys ja vakavuus ja PN-oireiden keskinäinen suhde kullakin aikapisteellä
  2. Tulehdustasot ja epigeneettisten mallien muutosten esiintymistiheys ja genomin laajuinen sijainti ajan mittaan kemoterapian jälkeen
  3. Tulehduksen, epigeneettisten muutosten ja PN-oireiden kehittymisen, vaikeusasteen ja jatkuvuuden välinen suhde Tutkimustulokset voivat mahdollisesti syventää ymmärrystä PN-oireiden taustalla olevista biologisista prosesseista ja johtaa parempiin strategioihin rintasyöpää sairastavien naisten oireiden hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan onkologian hoitolaitoksilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Diagnosoitu vaiheen I–IIIa rintasyöpä
  • Suunniteltu kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi syöpähistoria
  • aikaisempi kemoterapiahistoria
  • dementia
  • aktiivinen psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epigenetiikka ja psykoneurologiset oireet naisilla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia psykoseurologisten oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä oireiden välistä yhteyttä, tulehdustasoja sekä epigeneettisten mallien muutosten tiheyttä ja genomin laajuista lokalisaatiota ajan mittaan.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM13194

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa